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论文·翻译 · 动脉灌注化疗 · 肝动脉灌注化疗(HAIC)

动脉灌注化疗(IAC/HAIC):治疗过程、适用对象与海外疗效

FTH编辑部 · · 原文核对日 2026年10月27日

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动脉灌注化疗(动脉内化疗,IAC)是一种影像引导下的介入治疗:把细导管送到为肿瘤供血的动脉,再经导管直接注入抗癌药物。用于肝癌时称为肝动脉灌注化疗(HAIC),在日本是晚期肝癌最常用的治疗之一。中国一项3期试验中,7厘米以上大肝癌患者接受HAIC后的中位生存期为23.1个月,长于肝动脉化疗栓塞(TACE)的16.1个月。

本文依据日本介入放射学会(JSIR)诊疗指南以及美国、中国和欧洲的论文,依次介绍动脉灌注化疗的原理、适合的患者、治疗过程、海外疗效以及副作用的管理。

动脉灌注化疗(IAC)与肝动脉灌注化疗封面图
AI生成的概念图

治疗阶段 · 肝动脉灌注化疗已写入日本、中国等亚洲诊疗指南,是获认可的治疗。在美国,结直肠癌肝转移会使用体内植入泵给药。以下数字均来自患者参与的临床试验和真实治疗结果。本文为一般信息,不构成治疗建议。

什么是动脉灌注化疗

普通化疗经手臂静脉给药,药物随血液遍布全身。动脉灌注化疗则把药物直接送入肿瘤所在器官的动脉。同样剂量的药物在肿瘤周围浓度高得多,流向全身的量则减少,这就是它的核心原理。

最适合这一原理的器官是肝脏。正常肝组织的血液大多来自门静脉,而肝癌主要由肝动脉供血。因此经肝动脉给药时,药物会集中到肿瘤,剩余药物在流经肝脏时有相当部分被代谢。2026年中山大学肿瘤防治中心研究团队在《Liver Cancer》发表的综述指出,HAIC是“晚期肝癌不可缺少的治疗方式,尤其适用于肝内肿瘤广泛或伴门静脉癌栓的患者”。

同样的方法也用于其他器官,但所用药物和技术各不相同。本文以研究最多的肝动脉灌注为中心进行说明。

适合哪些患者

HAIC主要用于难以通过手术或射频消融一次清除的肝癌。综述与日本指南列出的适用对象如下。

项目内容说明
较适合伴门静脉癌栓的肝癌血管受侵时栓塞治疗往往较难
较适合肝内肿瘤大或多发无肝外转移的局部晚期肝癌
肝功能Child-Pugh A级或ALBI 1级最适合Child-Pugh C级、ALBI 3级通常不实施
同时处理乙肝病毒携带者预防性服用抗病毒药防止化疗期间肝炎再活动
与手术的关系能手术时优先考虑手术也可缩小肿瘤,作为过渡到手术的桥梁

Chen QF, et al. Liver Cancer 2026, doi:10.1159/000551934 / Ueshima K, et al. Liver Cancer 2022;11:407–425.

肝功能评分和分期的检查方法见肝癌治疗前检查。

治疗过程

把药物送到肝动脉的方法因国家和医院不同,主要有三种。无论哪种方式,第一步都是血管造影:经腹股沟或手腕动脉插入导管,在X线引导下送到肝动脉。

方式主要国家做法特点
皮下埋植港日本导管头端留在肝动脉,另一端连接皮下小型输液港门诊时用针刺入输液港反复给药
每次插管中国每次治疗插入导管给药后拔出FOLFOX类药物,每3周一次
手术植入泵美国手术将泵植入腹部皮下并连接肝动脉每14天给泵补充药物

Ueshima K, et al. Liver Cancer 2022 / Lyu N, et al. J Clin Oncol 2022 / 纪念斯隆-凯特琳癌症中心患者指南。

日本:皮下埋植港

日本介入放射学会与日本植入式输液港治疗学会在2022年英文指南中,将输液港系统介绍为“主要在日本发展起来的方法”。皮下埋入硬币大小的输液港后,每次治疗无需重新插管,只需用针刺入输液港给药。基本方案是5-FU联合顺铂的FP方案;日本研究者还开发了New-FP方案,把顺铂混入油性造影剂(碘油),使药物在肿瘤内停留更久。

中国:每次插管

中山大学肿瘤防治中心的大型试验采用经肝动脉灌注奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)的方法。每3周插管给药后拔出,体内不留装置。

美国:手术植入泵

美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)主要为结直肠癌肝转移患者使用肝动脉灌注泵。在全身麻醉下把冰球大小的钛泵植入腹部皮下,并连接到肝动脉。手术约1.5至2小时,住院1–3天,恢复约4周;泵每14天补充一次药物,每次10–15分钟。结直肠癌肝转移的其他局部治疗见结直肠癌肝转移热消融。

海外临床试验疗效

HAIC的效果主要由中国两项随机3期试验证实,两项研究均发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。

研究对象比较中位生存期肿瘤缩小比例
Li等(2022)315名肿瘤≥7厘米、无血管侵犯和肝外转移的肝癌患者FOLFOX-HAIC vs TACE23.1个月 vs 16.1个月46% vs 18%
FOHAIC-1(2022)262名晚期肝癌患者(65.6%有血管侵犯)FOLFOX-HAIC vs 索拉非尼13.9个月 vs 8.2个月31.5% vs 1.5%

Li QJ, et al. J Clin Oncol 2022, doi:10.1200/JCO.21.00608 / Lyu N, et al. J Clin Oncol 2022, doi:10.1200/JCO.21.01963.

大肝癌试验中,HAIC组无进展生存期为9.6个月,长于TACE组的5.4个月;完全缓解率为13%,高于TACE组的3%。FOHAIC-1试验中,HAIC组有16人(12.3%)的肿瘤缩小到可以手术,其中15人接受了手术或消融,这15人的中位生存期为20.8个月,1年生存率为93.8%。

日本的New-FP方案也显示出良好结果。据2026年综述汇总的数据,在伴血管侵犯的肝癌中,New-FP的中位生存期为30.4个月,长于索拉非尼的13.2个月,肿瘤缩小比例为71%。New-FP后转为手术的比例为16.3%,这些患者的5年生存率为56%。目前HAIC联合靶向药和免疫治疗的研究也很活跃,三联治疗报告的肿瘤缩小比例为77%。

副作用与管理方法

由于药物集中在肝脏,全身副作用相对较轻。FOHAIC-1试验中,3–4级治疗相关副作用在HAIC组为20.3%,低于索拉非尼组的48.1%。大肝癌试验中,严重不良事件为19%,低于TACE组的30%。

需要注意报告内容管理方法
胃·十二指肠溃疡药物流入胃部血管时可能发生(法国43人研究中为4.7%)用抑酸药预防,出现上腹痛及时告知
导管移位同一研究中为16.3%,多发生在1个月内血管造影确认后重新调整
输液港部位感染同一研究中为4.7%每天观察输液港周围有无肿胀和发热
发热·黄疸MSK指南的联系标准体温38℃以上、尿色深、眼白发黄时联系医疗团队

Chevallier O, et al. Diagnostics 2021;11(3):399 / 纪念斯隆-凯特琳癌症中心患者指南。

法国第戎大学医院的研究中,没有与输液港手术相关的死亡。装置问题大多可通过重新调整解决,因此按时接受血管造影或血流检查很重要。MSK指南建议植入泵后避免提举超过4.5公斤的物品,避免跑步和身体接触类运动,避免桑拿和热敷,乘飞机前先与医疗团队商量。

与TACE、钇-90放射栓塞的区别

三者都是经肝动脉插管的介入治疗,但注入的物质和次数不同。

治疗注入肝动脉的物质次数主要用途
动脉灌注化疗(HAIC)只注入抗癌药(不堵塞血管)按固定间隔反复进行大肝癌、伴门静脉癌栓的肝癌
TACE抗癌药加栓塞材料堵塞血管根据需要每次一回中期肝癌
放射栓塞(钇-90)释放射线的微小颗粒通常1–2次部分肝功能良好的肝癌

详见TACE(经动脉化疗栓塞)指南和肝癌钇-90放射栓塞。栓塞联合免疫治疗的最新结果见EMERALD-3结果。

日本与海外可接受治疗的机构

地区现状依据
日本晚期肝癌最常用的治疗之一;学会联合诊疗指南(日文版2018年、英文更新版2022年)JSIR、日本植入式输液港治疗学会
中国两项FOLFOX-HAIC 3期试验证实疗效,已纳入亚洲指南中山大学肿瘤防治中心
美国结直肠癌肝转移使用手术植入泵;在标准化疗基础上加用泵治疗的PUMP试验已登记MSK、ClinicalTrials.gov NCT05863195

美国和欧洲的肝癌指南尚未把HAIC列为标准治疗,西方医院中开展的机构不多。

在日本,多由大学医院和癌症专科医院的放射科(介入部门)负责这项治疗。海外患者通常不适用日本公共医保,费用和反复治疗的日程需直接向医院确认。输液港方式需在同一医院多次治疗,提前规划停留时间或往返日程会有帮助。介入治疗概况见IVR介绍和RFA介绍。

患者需要确认的要点

  • 根据我的肝功能评分(Child-Pugh、ALBI)和血管侵犯程度,我适合HAIC吗?
  • 采用输液港方式还是每次插管方式?
  • 每隔几周治疗一次、共几次?何时用CT或MRI评估效果?
  • 肿瘤缩小后能否转为手术或射频消融?
  • 能否同时使用靶向药或免疫治疗?

咨询准备也可参考RFA咨询前的五个问题。

常见问题

动脉灌注化疗与普通化疗有什么不同?

普通化疗经静脉给药,药物遍布全身。动脉灌注化疗把药物直接注入为肿瘤供血的动脉,提高肿瘤周围的药物浓度,减少流向全身的量。用于肝癌时称为肝动脉灌注化疗(HAIC)。

HAIC比TACE效果更好吗?

在中国一项纳入315名7厘米以上大肝癌患者的3期试验中,HAIC组中位生存期为23.1个月,TACE组为16.1个月。但适合的治疗取决于肿瘤大小和血管侵犯情况,应由医疗团队查看影像后判断。

植入输液港后生活会很不方便吗?

输液港埋在皮下,外观几乎看不出,除给药当天外大多可正常生活。输液港周围出现肿胀或发热时应及时告知医疗团队,并按时复查。

治疗后有可能接受手术吗?

有这样的报告。FOHAIC-1试验中,HAIC组12.3%的患者肿瘤缩小后可以接受手术或消融;日本New-FP数据中,转为手术的患者5年生存率为56%。

本文将海外论文和诊疗指南整理为易懂的一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与直接为您诊察的医生商量。

出处(原文核对日 2026年10月27日)