肝癌钇-90放射栓塞(Y-90放射栓塞,TARE)是一种介入放射学(IVR)治疗:把携带放射性同位素钇-90的微小颗粒经肝动脉注入,让肿瘤从内部接受照射。在美国,玻璃微球产品(2021年)和树脂微球产品(2025年)先后获得FDA批准用于肝细胞癌;在LEGACY研究中,162名无法手术切除、直径8厘米以下的单发肝癌患者中,88.3%出现了客观肿瘤缓解。
本文根据美国FDA批准文件、国际学术论文和美国大学医院的患者指南,面向初次了解的患者和家属,整理放射栓塞的原理、与化疗栓塞(TACE)和射频消融的区别、适合哪些患者、从血管造影评估到出院的过程,以及恢复和副作用。

治疗阶段 · 在美国为FDA批准的治疗(玻璃微球TheraSphere 2021年,树脂微球SIR-Spheres 2025年获批肝细胞癌适应症)。在欧洲凭CE认证使用;在日本,为引进该治疗的临床试验(NCT07377487)正在进行。本文为一般信息,并非推荐治疗。
什么是钇-90放射栓塞
肝脏有两套供血系统:正常肝组织主要由门静脉供血,而肝癌主要依靠肝动脉供血。放射栓塞正是利用这一差异。医生从腹股沟(或手腕)的动脉插入细导管,到达肝动脉后,向供应肿瘤的分支注入数百万颗放射性微球。微球卡在肿瘤的小血管内,就地释放射线。
据FDA介绍,约95%的钇-90辐射在12天内被肿瘤区域吸收,微球会永久留在肝内。由于射线作用距离很短,与体外放疗相比,可以把高剂量集中在肿瘤上。目前美国批准用于肝细胞癌的产品有两种。
| 产品 | 微球类型 | 美国批准 | 批准依据研究 |
|---|---|---|---|
| TheraSphere | 玻璃微球 | 2021年3月17日,无法切除的1–8厘米肝细胞癌 | LEGACY研究(162人) |
| SIR-Spheres | 树脂微球 | 2002年获批结直肠癌肝转移;2025年7月1日增加无大血管侵犯的不可切除肝细胞癌 | DOORwaY90研究(美国28家医院) |
两种产品原理相同(经动脉注入钇-90微球),具体使用哪种由医院和医疗团队决定。
经导管治疗的基础知识见IVR(介入放射学)指南,用针加热消融肿瘤的方法见RFA(射频消融)指南。
与TACE、射频消融有何不同
搜索肝癌局部治疗时,TACE、RFA、TARE常常一起出现。三者都不需开腹就能针对肝内肿瘤,但进入途径和作用方式不同。
| 比较项目 | 放射栓塞(TARE,Y-90) | 化疗栓塞(TACE) | 射频消融(RFA) |
|---|---|---|---|
| 进入途径 | 动脉导管 | 动脉导管 | 经皮穿刺针 |
| 作用原理 | 微球释放的射线 | 化疗药物加栓塞材料 | 针尖产生的热 |
| 治疗次数 | 血管评估1次+治疗1次(双叶病变可数周后再治疗) | 常根据疗效重复进行 | 通常1次 |
| 适合的肿瘤 | 穿刺针难以到达的肿瘤、8厘米以下单发肿瘤等 | 多发或中期肿瘤 | 通常3厘米以下小肿瘤 |
| 住院 | 美国医院介绍休息数小时后当天出院 | 因医院而异 | 当天至数天 |
以上为一般比较,实际选择取决于肿瘤数量、大小、位置和肝功能。
这些治疗相互补充而非相互竞争。例如中期肝癌TACE后加做射频消融的结果见TACE联合射频消融TORCH三期结果,射频消融本身的过程见肝癌射频消融过程与恢复时间。
哪些患者适合
根据FDA文件,放射栓塞主要适用于无法手术切除、肝功能保持较好的肝细胞癌患者。
- 肿瘤大小:TheraSphere适用于1–8厘米肝细胞癌;DOORwaY90研究要求最大肿瘤≤8厘米、直径总和≤12厘米。
- 肝功能:无肝硬化或轻度肝硬化(Child-Pugh A)。DOORwaY90中79%为A5,21%为A6。
- 全身状态:能够自理日常生活(ECOG 0–1)。DOORwaY90中80%为ECOG 0。
- 等待移植或切除的患者:LEGACY研究中,21.0%在肝移植前、6.8%在手术切除前接受了该治疗。
FDA提示,检查显示微球会流向肝外(肺、胃肠等)、无法安全把导管置入肝动脉、肝功能明显下降、存在某些类型的门静脉阻塞、肿瘤占肝脏70%以上或怀孕时不应使用。因此治疗前一定要先做血管评估。
治疗过程:从血管评估到出院
以下按美国UCLA Health患者指南整理一般流程。放射栓塞通常分两次操作进行。
- 术前检查:用CT或MRI确认肿瘤位置和大小,并通过血液检查评估肝功能。
- 第一步 血管造影评估(标测):经腹股沟插入导管,绘制肝动脉血管图。如有通向胃或肠的分支,可用小弹簧圈封堵,防止微球误入。同时测试有多少血流分流到肺部。
- 第二步 治疗:另择一日,以同样方式把微导管送到供应肿瘤的分支,确认位置后注入钇-90微球,在清醒镇静下进行。
- 出院:UCLA介绍术后卧床休息2–6小时即可回家。若双叶都有肿瘤,可在数周后另行治疗另一侧。
- 随访:肿瘤细胞在之后1–3个月内逐渐死亡,通常在第1、3、6个月进行影像检查和门诊复查。
由于效果是逐渐显现的,即使第一次影像检查时肿瘤没有立即消失,通常也会与医疗团队继续观察后续检查结果。
研究结果:肿瘤缩小了多少
以下是支持美国批准的两项研究,数字均按原文转录。
| 研究 | 对象 | 主要结果 |
|---|---|---|
| LEGACY(美国3家医院,Hepatology 2021) | 162名不可切除单发肝细胞癌患者(≤8厘米,肿瘤中位大小2.7厘米) | 客观缓解率88.3%;缓解持续≥6个月者62.2%;3年总生存率86.6%,术后接受移植或切除者为92.8% |
| DOORwaY90(美国28家医院,FDA文件2025) | 安全性分析100人,有效性分析65人;无大血管侵犯的不可切除肝细胞癌 | 9个月内局部客观缓解率98.5%(65人中64人),确认缓解90.8%;缓解者中76.6%缓解维持≥6个月(中位缓解持续时间300.5天) |
两项均为无对照组的单臂研究。“客观缓解”指影像上肿瘤缩小达到一定标准。
通俗地说,8厘米以下单发肝癌患者中约10人有9人治疗的肿瘤出现缩小,3年后10人中有8–9人仍然存活。另有15%(DOORwaY90)至21.0%(LEGACY)的患者借此争取到时间,随后接受了肝移植。放射栓塞不仅可单独治疗,还能起到通向移植或手术的桥梁作用,这正是它受到关注的原因。
副作用与恢复时间
报告的副作用大多是疲劳、腹部不适等暂时性症状,在医疗团队可处理的范围内。
| 症状 | DOORwaY90报告比例(100人) | 处理方法 |
|---|---|---|
| 疲劳 | 39.0% | 充分休息数天至数周,逐步恢复活动 |
| 腹痛、腹部不适 | 24.0% | 使用处方止痛药 |
| 食欲下降 | 19.0% | 少量多餐,营养咨询 |
| 恶心 | 17.0% | 使用止吐药 |
| 便秘 | 15.0% | 多饮水,必要时用缓泻剂 |
依据FDA安全性与有效性数据摘要(SSED)。未报告与器械或操作相关的死亡。
UCLA提示,术后疲劳、疼痛、恶心等“栓塞后综合征”可能持续数天或更久;MD安德森癌症中心表示,大多数患者两天内即可恢复日常活动。体内残留的放射性很低,但医生可能会给出最初几天的生活注意事项,按指示执行即可。肝功能通过定期血液检查确认;若持续发热、腹部肿胀或眼睛、皮肤发黄,应及时告知医院。
在哪些国家可以接受
| 地区 | 现状 | 依据 |
|---|---|---|
| 美国 | 玻璃微球(2021年)和树脂微球(2025年)均获FDA批准用于肝细胞癌,在大学医院和癌症中心开展 | FDA文件,UCLA和MD安德森指南 |
| 欧洲 | 凭CE认证使用。2025年9月树脂微球适应症扩大至不可切除肝细胞癌、结直肠癌肝转移、肝内胆管癌、神经内分泌肿瘤肝转移等 | Sirtex公告(2025年9月8日) |
| 日本 | 面向日本患者的上市前临床试验(TheraSphere Japan Pre-Market Study)已登记并在进行中。目前肝癌局部治疗以医保覆盖的TACE和射频消融为主 | ClinicalTrials.gov NCT07377487 |
外国患者通常不适用当地公共医保,费用和是否开展请直接向医院确认。
日本的临床试验完成后,预计日本患者也能把放射栓塞作为选择之一。在此之前,在日本了解肝癌局部治疗时,以TACE和射频消融为主,两者也常联合使用。
可以问医生的问题
- 我的肝癌更适合放射栓塞、TACE还是射频消融?理由是什么?
- 血管评估时如何检查肺分流量以及通向胃肠的血管?
- 使用玻璃微球还是树脂微球?这家医院的治疗经验如何?
- 以我的情况,能否以肝移植或手术为目标?
- 术后有哪些注意事项?第一次影像检查在什么时候?
准备咨询时,也可参考RFA咨询前的五个问题。
常见问题
放射栓塞会痛吗?
在清醒镇静下经动脉导管进行,不需要大切口。术后可能有腹部不适,可用处方止痛药控制;DOORwaY90研究中腹痛发生率为24.0%。
需要住院几天?
美国UCLA Health介绍术后休息2–6小时,当天即可回家。不同医院和国家也有住院一晚的情况,请向治疗医院确认安排。
做过TACE还能接受放射栓塞吗?
部分情况下可以。放射栓塞与TACE使用相同的动脉途径,但作用方式不同,只要肝功能和血管条件符合标准即可考虑。是否可行由血管评估判断。
什么时候能知道效果?
肿瘤细胞在1–3个月内逐渐死亡,因此通常在第1、3、6个月通过影像确认。LEGACY研究中88.3%、DOORwaY90研究中98.5%的患者出现肿瘤缩小。
本文是将海外官方资料和论文整理成易懂内容的一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与直接诊察患者的医生商量。
出处(原文核对日 2026年10月21日)
- U.S. FDA. TheraSphere – P200029 (Recently-Approved Devices). 2021.
- U.S. FDA. Summary of Safety and Effectiveness Data: SIR-Spheres Y-90 resin microspheres, P990065/S014 (DOORwaY90). 2025.
- Salem R, Johnson GE, Kim E, et al. Yttrium-90 Radioembolization for the Treatment of Solitary, Unresectable HCC: The LEGACY Study. Hepatology. 2021;74(5):2342-2352.
- UCLA Health. Radioembolization (Y90)
- MD Anderson Cancer Center. Y90-radioembolization radiation therapy for liver cancer patients
- Sirtex Medical(2025年9月8日). Sirtex Receives Expanded CE Mark Approval for SIR-Spheres Y-90 Resin Microspheres
- ClinicalTrials.gov. TheraSphere Japan Pre-Market Study (NCT07377487)
