肝癌栓塞联合免疫治疗：EMERALD-3三期结果

肝癌栓塞联合免疫治疗，即在经动脉化疗栓塞（TACE）基础上加用免疫治疗，在一项国际三期试验中显示出获益。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布并发表于《柳叶刀·肿瘤学》的EMERALD-3试验中，无法手术切除的肝癌患者在接受TACE的同时使用两种免疫药物（度伐利尤单抗、替西木单抗）加仑伐替尼，中位无进展生存期为13.0个月，长于单纯TACE的9.8个月，疾病进展或死亡风险降低30%。

本文依据学术期刊、学会报道和药企官方发布，以患者和家属易懂的方式整理EMERALD-3证实了什么、适用于哪些肝癌患者、栓塞次数和副作用如何、在美国和日本处于什么阶段。

有什么新进展：EMERALD-3三期结果

EMERALD-3是在21个国家177家医院开展的随机三期试验。2022年3月至2024年11月共筛查1,124人，其中760人被分为三组：第一组（293人）接受TACE加两种免疫药物和靶向药仑伐替尼；第二组（175人）接受TACE加两种免疫药物；第三组（292人）只接受目前的标准治疗TACE。

结果于2026年6月1日在芝加哥ASCO年会口头报告（LBA4000）首次公布，随后由日本近畿大学（Kindai University）工藤正俊（Masatoshi Kudo）教授等发表于《柳叶刀·肿瘤学》。研究由美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心、日本近畿大学和中国复旦大学共同主导，参与者72%为亚洲人，日本作为单独地区进行分层随机。

为什么在TACE上加用免疫治疗

经动脉化疗栓塞（TACE）是从腹股沟或手腕的动脉插入细导管，进入供应肝癌的血管，注入抗癌药和栓塞材料以阻断肿瘤血流的介入治疗。对于无法手术或消融的中期肝癌，TACE长期以来是标准治疗。

但肿瘤再次生长时往往需要反复栓塞。研究负责人加桑·阿布-阿尔法（Ghassan Abou-Alfa）博士指出，反复TACE的效果会逐渐减弱，并有肝功能进一步下降的风险。TACE破坏肿瘤后，免疫系统更容易识别癌细胞，免疫治疗则帮助这种免疫反应持续更久——这就是联合治疗的思路。

TACE原理及其他经动脉治疗可参阅IVR（介入放射学）介绍和肝癌钇-90放射栓塞概述。

适用于哪些患者

• 分期：无法通过手术、消融或肝移植根治，但适合TACE的肝细胞癌
• 肝功能：Child-Pugh A级，全身状况良好（ECOG 0–1）
• 范围：无肝外转移，无门静脉主干的大血管侵犯（Vp3、Vp4）
• 既往治疗：未接受过全身抗癌治疗

随机时还按肿瘤负荷是否在“up-to-7”标准以内分层，因此肿瘤较多或较大的中期患者也被纳入。术前如何评估肝功能和分期，请参阅肝癌治疗前检查。

结果：无进展时间与肿瘤缓解

主要终点是无进展生存（PFS），即癌症不增长、患者存活的时间。以下数字均按学会报告和官方发布原文整理。

第二组与最先分配到单纯TACE组的175人比较。生存数据为中期分析结果，最终总生存分析仍在随访中。

简单来说，TACE联合免疫治疗的患者在两年时约每三人中就有一人仍处于无进展状态，肿瘤缩小的比例也高于单纯TACE。第一组中位总生存期为39.5个月，单纯TACE为34.7个月，数字上更长，用于统计学确认的最终分析正在进行。

值得关注的是栓塞次数：单纯TACE组40.7%的患者接受了3次及以上TACE，而免疫治疗组分别为22.0%（含仑伐替尼）和33.7%。减少反复治疗，对保护肝功能也是积极的信号。

副作用与处理

加药也意味着副作用增加。3–4级不良事件发生率第一组62.7%，第二组48.6%，单纯TACE组18.6%。第一组最常见的严重事件是高血压（12%），与仑伐替尼有关，可通过定期测量血压和降压药控制。TACE后的发热、腹痛、恶心（栓塞后综合征）在各组均可出现，通常数天内用止痛药和退烧药即可缓解。

免疫治疗偶尔会引起甲状腺、肝脏或心脏的炎症，因此治疗期间会定期验血以便及早发现。含仑伐替尼的组常需暂停或减量，这是在控制副作用的同时继续治疗的常规做法。同一试验中，不加仑伐替尼、只加两种免疫药物的方案也取得了良好结果，可根据身体状况和肝功能选择。

与其他TACE联合三期试验比较

EMERALD-3是第三项证实TACE联合治疗获益的大型三期试验，此前两项试验也延长了无进展生存。

各试验的患者和设计不同，数字不能直接比较。

三项试验结果方向一致，中期肝癌治疗正从“单纯TACE”扩展到“TACE + 全身治疗”。另一种联合策略——TACE加消融——可参阅TACE联合射频消融TORCH三期结果。

在哪些国家可以接受

外国患者通常不适用当地公共保险，费用和能否实施请直接向医院确认。

阿斯利康估计，2026年全球将有超过20万人被诊断为适合栓塞的肝癌，其中18万人以上在中国和日本——这也是TACE应用广泛的日本对此结果高度关注的原因。射频消融等穿刺局部治疗的基础知识可参阅RFA介绍。

可以向医生提出的问题

• 我的肝癌是否适合TACE？肿瘤负荷在up-to-7标准以内还是以外？
• 以我的肝功能（Child-Pugh分级），TACE联合免疫治疗是否安全？
• 加用仑伐替尼，还是只加两种免疫药物，哪种更适合我？
• 开始免疫治疗后何时做第一次TACE？何时复查CT或MRI？

准备咨询时，也可参阅RFA咨询前的五个问题。

常见问题

EMERALD-3中的免疫治疗如何给药？

第一天静脉输注一次替西木单抗300 mg，之后每四周输注度伐利尤单抗1,500 mg（称为STRIDE方案）。首次TACE在首剂度伐利尤单抗至少7天后进行。

比单纯TACE好多少？

中位无进展生存为13.0个月对9.8个月，进展或死亡风险降低30%。两年时无进展的比例为30.4%对19.3%。

在日本能接受这种治疗吗？

两种免疫药物联合已于2022年12月在日本获批用于无法切除的肝癌。与TACE联合使用尚未正式获批，是否适用需与日本医院的医疗团队商量。

栓塞次数会减少吗？

EMERALD-3中，接受3次及以上TACE的比例单纯TACE组为40.7%，免疫治疗组为22.0%和33.7%。实际次数由医疗团队根据肿瘤反应决定。

本文将海外官方资料和论文整理为易懂的一般信息，不构成医疗建议。治疗选择请与直接诊察患者的医生商量。