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论文·翻译 · 结直肠癌肝转移 · CVIR 2026

结直肠癌肝转移微波消融:欧洲491例1年局部控制88.9%

FTH编辑部 · · 原文核对日 2026年10月19日

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2026年9月6日,欧洲心血管与介入放射学会(CIRSE)期刊CVIR发表了一项欧洲大型登记研究,展示了结直肠癌肝转移微波消融在日常诊疗中的效果。11个国家30家医院共治疗1,083个3厘米以下的肝转移灶,末次消融1年后,可评估病灶中88.9%在治疗部位未再生长(局部控制)。

当消融范围在肿瘤周围留出超过10毫米的安全边缘,并在术中用专用确认软件核对边缘时,效果更好。对于想了解能否用穿刺治疗替代或配合肝切除手术的患者和家属,这项研究指明了就诊时应当询问的要点。

结直肠癌肝转移微波消融欧洲登记研究封面图
AI生成的概念图

研究阶段 · 肝转移瘤微波消融是已获批准的治疗,在欧洲(CE认证设备)、英国、美国和日本已用于常规诊疗。本次CIEMAR研究(NCT03775980)是前瞻性收集真实诊疗患者的观察性登记研究;与手术的比较来自另一项3期随机试验(COLLISION)。本文为一般信息,并非治疗推荐。

有什么新进展:欧洲30家医院登记研究

肝脏是结直肠癌最常见的转移部位之一。肝转移灶小而少时,手术切除长期以来是标准治疗;而经皮把细针(天线)插入肿瘤、用热量破坏肿瘤的热消融,已成为与手术并列的主要选择。热消融包括射频消融(RFA)和微波消融(MWA),微波可在更短时间内加热更大范围,常用于肝转移瘤。原理可参阅RFA(射频消融)介绍和IVR(介入放射学)介绍。

CIEMAR(CIRSE Emprint微波消融登记研究)于2019年9月至2023年1月入组患者,分析了截至2025年12月的随访数据。研究由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Meijerink教授团队和德国海尔布隆SLK医院Pereira教授主导,意大利、奥地利、德国、挪威、土耳其等国医院参与。其价值在于结果来自各医院的日常诊疗,而非条件严格的临床试验环境。

纳入了哪些患者

入组条件是:在以根治为目标的治疗计划中需要微波消融,未经治疗的3厘米以下肝转移灶不超过9个,除不超过5个肺部小结节外无肝外转移。

  • 患者:491人(中位年龄66岁,男性64.6%),91%的ECOG体能状态为0–1
  • 病灶:1,083个;47.3%的患者治疗1个病灶,29.1%治疗3个以上
  • 大小:67.4%小于2厘米,32.3%为2–3厘米
  • 方式:经皮85.8%,开腹手术中9.8%,腹腔镜4.4%
  • 既往全身治疗:肝转移确诊后接受药物治疗者51.7%

因此,纳入的不只是无法手术的患者,而是计划与手术联合或替代手术进行消融的各类患者。19.2%的病灶靠近血管、胆管、肠道等重要结构。

结果:1年局部控制率与安全性

项目结果说明
1年局部控制率(按病灶)88.9%947个可评估病灶中842个在治疗部位未再生长(95%置信区间83.2–94.6%)
1年局部控制率(按患者)81.2%所有治疗病灶均获控制的患者比例(430人中349人)
含再次消融的局部控制12个月90.9% / 24个月86.5%包括再生长后经微波再次治疗并获控制的病灶
仍可用消融处理12个月95.6%1年内未出现消融无法处理的进展
与操作相关的不良事件80人(16.3%)与操作相关或可能相关的全部不良事件
严重不良事件(3–4级)26人(5.3%)无与操作相关的死亡

为无对照组的单组结果。数据直接引自Meijerink M、Schulz H等,Cardiovasc Intervent Radiol 2026;49(10):2004–2017。

需要注意的是,88.9%只统计了有1年随访的病灶。作者把失访病灶按不同假设纳入重新计算,最佳情况下为90.3%,最保守情况下为77.7%。许多再生长的病灶可以用同样方法再次治疗,计入再次消融后1年控制率为90.9%。可以重复进行,是消融相对于手术的优势之一。

关键因素:10毫米安全边缘与确认软件

消融成功不仅要破坏肿瘤,还要连同周围一圈正常肝组织一起消融,即留出安全边缘。这项研究用数据说明了边缘宽度的重要性。

安全边缘(医院报告)病灶比例局部失败几率(与<5毫米相比)
<5毫米12.3%参照
5–10毫米35.5%约0.3倍(OR 0.3)
>10毫米44.5%约0.1倍(OR 0.1)

其余为消融不完全1.5%、数据缺失6.2%。边缘宽度由各中心按自身方法报告。

确认软件可在术中叠加消融前后的CT,检查消融区是否完整覆盖肿瘤,34.1%的病灶使用了该软件。使用软件时,75.1%的病灶达到10毫米以上边缘,未使用时为29.6%。含再次消融的12个月局部控制率,使用软件者为99.2%,未使用者为86.3%;所有使用软件的中心1年局部控制率均达到90%以上。作者指出这部分属于探索性分析,仍需进一步确认,但结论很明确:应在术中常规核实是否达到足够的边缘。

病灶大小和影像引导方式也有关系:大于2厘米的病灶,以及不用CT或MRI、仅靠经皮超声引导的操作,局部失败几率更高。选择海外医院时值得询问这两点。

与手术相比:COLLISION 3期试验

“消融是否与手术一样好”这一问题,由同一荷兰团队主导的国际3期随机试验COLLISION作出了回答。荷兰、比利时、意大利14家医院将300名可切除、3厘米以下(不超过10个)肝转移患者随机分为消融组和手术组,结果于2025年1月发表在《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)。

项目热消融手术
总生存无差异(HR 1.05,95%置信区间0.69–1.58);中期分析达到非劣效规则而提前终止
局部控制消融不劣于手术(HR 0.13,p=0.057)
不良事件28人(19%)67人(46%)
严重不良事件11人(7%)29人(20%)
治疗相关死亡0人3人(2%)

van der Lei S等,Lancet Oncol 2025;26(2):187–199。中期分析时中位随访28.9个月。

研究者认为,“消融只用于无法切除的肝转移”这一观念需要重新评估。CIEMAR则表明,在试验之外的多家医院日常诊疗中也能取得较高的局部控制,而关键在于足够的安全边缘。

在哪些国家可以接受·指南现状

地区现状依据
欧洲CIEMAR使用的微波设备为CE认证的商用设备,11个国家30家医院在常规诊疗中使用CIRSE CIEMAR项目页面
英国英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)认为证据未显示重大安全问题、肿瘤消融疗效证据充分,可在标准安排下实施;患者由肝胆胰肿瘤多学科团队筛选NICE IPG553
日本2024年版结直肠癌指南将热消融(微波、射频)列为肝转移与药物治疗或手术联合使用的选择,并指出复发病例可在经验丰富的医院考虑热消融日本大肠癌研究会(JSCCR)指南2024

医保覆盖与费用因国家、医院和保险类型而异。外国患者通常不在所在国公共医保范围内,请提前确认。

了解海外医院时,可先确认消融决定是否由外科、肿瘤内科、放射科组成的多学科团队作出,是否使用CT引导和确认软件,以及主要采用微波还是射频。

患者需确认的要点与可向医生提出的问题

  • 研究性质:CIEMAR是无对照组的观察性研究,与手术的比较依据来自COLLISION试验。
  • 适用范围:以3厘米以下、不超过9个的肝转移为标准。更大或更多时,需一并讨论手术和药物治疗。
  • 边缘为医院报告值:各医院测量方法不同,建议直接询问自己的边缘如何核实。
  • 资助:该登记研究由设备厂商(美敦力)资助,作者利益关系已在论文中公开。

可向医疗团队提出的问题:

  • 根据我的肝转移灶大小、数量和位置,消融、手术或两者联合,哪种更适合?
  • 目标安全边缘是多少毫米?术中如何确认?是否使用确认软件?
  • 用CT还是超声引导?经皮还是腹腔镜?
  • 化疗时间与消融时间如何安排?
  • 治疗后何时复查CT或MRI?如再生长能否再次治疗?

就诊准备请参阅RFA咨询前的五个问题,手术当天流程与恢复请参阅肝癌射频消融过程与恢复时间,论文数据的阅读方法请参阅如何确认海外论文的研究阶段。

常见问题

结直肠癌肝转移可以用射频或微波消融治疗吗?

可以。体积小(通常3厘米以下)、数量有限的肝转移可以用热消融治疗。欧洲CIEMAR研究中,3厘米以下肝转移微波消融后1年局部控制率按病灶为88.9%;与手术比较的COLLISION 3期试验显示总生存无差异。

消融和手术哪个更好?

COLLISION试验中,3厘米以下肝转移的消融与手术总生存相近,不良事件消融为19%,少于手术的46%。但根据肿瘤位置、大小和数量,有时手术更合适,最好与多学科团队共同决定。

为什么安全边缘很重要?

CIEMAR研究中,边缘超过10毫米的病灶局部失败几率约为边缘小于5毫米者的十分之一(OR 0.1)。术中用确认软件核对边缘的病灶,含再次消融的12个月局部控制率为99.2%。

副作用有多常见?

CIEMAR研究中,与操作相关的不良事件为16.3%,严重(3–4级)不良事件为5.3%,无与操作相关的死亡。COLLISION试验中严重不良事件消融组为7%,手术组为20%。建议术前了解医院如何处理出血、感染等并发症。

本文是对论文和公开资料的通俗整理,属于一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与亲自诊察患者的医生商量。

出处(原文核对日 2026年10月19日)