胰腺癌射频消融(RFA)是一种局部治疗，人们曾期待通过加热破坏部分肿瘤，让无法手术的局部晚期胰腺癌患者活得更久。2026年发表于JAMA Network Open的PELICAN随机试验直接检验了这一问题。
结论是：对化疗2个月后病情未进展的患者，在化疗基础上加用RFA并未延长总生存期(中位12.1个月对11.6个月)，而严重不良事件和生活质量下降在RFA组更明显。
研究阶段 · 本文介绍的是已完成的国际多中心随机临床试验(ClinicalTrials.gov NCT03690323)的结果论文。胰腺RFA在试验中作为试验性治疗实施，并非获批的标准治疗。本文为患者整理论文内容，不推荐或反对任何治疗。
PELICAN试验想回答什么问题
局部晚期胰腺癌是指肿瘤包绕主要血管，无法立即手术切除，但尚未转移到远处器官。化疗是治疗核心，只有部分患者在化疗后获得手术机会。
此前一些观察性(队列)研究报告，化疗加RFA的患者生存期为26–34个月。但这类研究可能纳入了身体状况较好的患者，无法确定是否是RFA本身的作用。因此荷兰胰腺癌研究组(DPCG)设计了随机分组的PELICAN试验。
- 研究问题：对未进展的局部晚期胰腺癌，在化疗中加入RFA能否延长总生存期
- 时间：2015年4月至2022年12月入组，中位随访55个月
- 主要终点：总生存期；次要终点包括无进展生存期、不良事件和生活质量
哪些患者参加了试验
受试者为无法切除的局部晚期胰腺癌成人患者，经约2个月诱导化疗后CT评估至少为疾病稳定。专家小组评估了不可切除性和RFA的技术可行性。
共188人随机分组(RFA加化疗组95人，单纯化疗组93人)，中位年龄65岁，男性占53%。大多数接受改良FOLFIRINOX诱导化疗(85%和86%)，其余为吉西他滨方案。方案原计划入组228人。
操作方式很关键 · 根据试验方案，本试验的RFA并非经皮穿刺，而是在开腹手术中于超声引导下插入双极电极。目标是在与血管、十二指肠保持安全距离的前提下尽量缩小肿瘤，术后恢复再继续化疗。
结果：生存期、无进展生存与副作用
| 指标 | RFA+化疗(95人) | 单纯化疗(93人) | 比较 |
|---|---|---|---|
| 中位总生存期 | 12.1个月 (95% CI 9.9–14.3) | 11.6个月 (95% CI 9.4–13.9) | HR 1.07 (95% CI 0.80–1.45)，P=.64 |
| 中位无进展生存期 | 5.8个月 (95% CI 4.4–7.2) | 6.9个月 (95% CI 5.3–8.5) | P=.47 |
| 3级以上严重不良事件 | 26人 (27%) | 10人 (11%) | P=.004 |
| 整体健康状况评分变化 | 1、3、18个月为-14.6、-12.0、-18.4分 | 低于10分的临床意义阈值 | EORTC QLQ-C30 |
对照组为同期仅继续化疗的患者。数据摘自Seelen LWF等，JAMA Netw Open 2026;9(3):e263861摘要。
中位生存期相差0.5个月，但风险比1.07、置信区间0.80–1.45表明差异无统计学意义。无进展生存期在对照组数值略高，同样无显著差异。严重不良事件在RFA组约为2.5倍，且只有RFA组生活质量出现有临床意义(10分以上)的下降。研究者结论：RFA未改善生存，并对生活质量产生不利影响。
如何解读：局限与注意事项
- 检验的是开腹RFA。超声内镜引导RFA(EUS-RFA)、不可逆电穿孔(IRE，纳米刀)等其他局部治疗未被检验，不能仅凭本文判断。
- 人群较窄。只纳入化疗2个月后未进展的患者。
- 队列数据与随机数据的差异。早期队列研究的26–34个月可能受患者选择影响；本随机试验两组均约12个月。
- 人数少于计划。计划228人，实际188人。研究者认为，从置信区间上限(1.45)和副作用差异看，难以期待RFA带来获益。
在日本或海外能接受胰腺癌RFA吗
PELICAN计划由荷兰16家机构及其他欧洲机构参与，RFA仅在试验内实施。本结果不支持在局部晚期胰腺癌标准化疗基础上加用开腹RFA。
日本、美国、欧洲部分医院会以临床研究或自费诊疗形式介绍针对胰腺肿瘤的热能或电能局部治疗。咨询时应先确认该治疗属于获批标准治疗、已登记临床试验，还是医院自费诊疗，并索取原始证据。不要把RFA在肝、肾、肺等器官的效果直接套用到胰腺。基础信息请见RFA介绍和IVR介绍。
患者需确认的事项与可向医生提出的问题
- 我的病情是局部晚期(不可切除)还是交界可切除？化疗后会重新评估手术可能吗？
- 建议的局部治疗是开腹RFA、EUS-RFA还是IRE？该方式本身有随机试验结果吗？
- 是获批治疗、临床试验(登记号)还是自费诊疗？费用和责任如何？
- 可能的严重并发症(胰腺炎、出血、十二指肠损伤等)及其发生率？化疗会推迟多久？
- 为维持生活质量和控制疼痛，治疗计划中可以加入哪些内容？
2026年10月补充 · 美国DIRECT登记研究（The Oncologist 2026）报告，化疗后加用纳米刀（不可逆电穿孔）的III期胰腺癌患者自诊断起中位生存期为28个月，详见胰腺癌纳米刀（IRE）生存结果。
相关文章：射频消融的术前准备、手术当天流程与术后恢复，可参考肝癌射频消融过程与恢复时间。中期肝癌TACE后加做射频消融延长生存的三期结果，见中期肝癌TACE联合射频消融：TORCH三期试验。 结直肠癌肝转移的热消融结果，请参阅结直肠癌肝转移微波消融：欧洲491例一年结果。同样的射频消融用于甲状腺结节的美国比较研究，请见甲状腺结节射频消融与微波消融比较。
另请参阅RFA咨询前的五个问题和如何确认论文研究阶段。
常见问题
这是否意味着RFA对胰腺癌无效？
PELICAN显示，对化疗2个月后未进展的局部晚期胰腺癌，在化疗中加入开腹RFA未能延长总生存期。它并未对其他方式或其他人群下结论，但在这一情况下未见获益，且副作用更多。
RFA的副作用有多常见？
3级以上严重不良事件在RFA组为27%(26人)，单纯化疗组为11%(10人)。本试验RFA在开腹手术中进行，其他方式的数据可能不同。
以前的研究说生存期超过两年，为什么不一样？
队列研究曾报告26–34个月，但可能选择了状况较好的患者。在随机分组的PELICAN试验中，RFA组为12.1个月，对照组为11.6个月，没有差异。
在日本能接受胰腺癌RFA吗？
因机构而异。治疗前请确认属于获批治疗、临床试验还是自费诊疗，并索取支持论文。本试验结果不支持在标准治疗中加入RFA。
本文是对已发表论文的一般信息整理，不构成医疗建议。治疗选择请与为您诊察的医生商量。
出处
- Seelen LWF, …, Molenaar IQ; Dutch Pancreatic Cancer Group. Radiofrequency Ablation and Chemotherapy vs Chemotherapy Only in Locally Advanced Pancreatic Cancer: The PELICAN Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026;9(3):e263861.
- 同一论文的大学研究信息页：UMC Utrecht、Amsterdam UMC。
- Walma MS等. PELICAN试验方案. Trials. 2021;22:313.
- 试验登记：ClinicalTrials.gov NCT03690323。