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中期肝癌TACE联合射频消融:TORCH三期试验显示生存延长

FTH编辑部 · · 原文核对日 2026年10月15日

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2026年7月30日发表于JAMA Oncology的一项三期随机试验显示,在中期肝癌(BCLC B期)中,经动脉化疗栓塞(TACE)后加做射频消融,与单纯TACE相比,无进展生存期和总生存期均延长。这就是中国中山大学肿瘤防治中心的TORCH试验。

中位无进展生存期为17.7个月对7.3个月,中位总生存期为88.6个月对35.1个月。不过该试验只在中国两家中心进行,获益最明显的是肿瘤负荷低或中等的患者。

中期肝癌TACE联合射频消融TORCH三期试验封面图
AI生成概念图

研究阶段 · 已完成的三期随机临床试验结果(ClinicalTrials.gov NCT02435953)。TACE与射频消融(RFA)各自都是肝癌常用手术,但国际指南尚未根据这一结果将“TACE后选择性消融”列为标准一线方案。本文为一般信息,不是治疗推荐。

有什么新发现:TORCH三期试验

TACE是一种介入放射(IVR)手术:从腹股沟或手腕的动脉插入导管,把化疗药和栓塞材料注入供应肝癌的动脉。二十多年来它一直是中期肝癌的基础治疗,但术后常有存活的癌组织残留并再次长大。研究团队认为残留肿瘤是病情进展的主要原因,于是检验在TACE后用CT引导下的针状电极烧灼残留肿瘤(RFA)是否有益。

  • 设计:开放标签三期随机试验,1:1分配
  • 比较:TACE后选择性RFA(联合组)对单纯TACE(对照组)
  • 时间:2015年5月至2024年8月入组,数据截止2025年10月31日
  • 主要终点:按RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)、疗效反应、“无法再行局部治疗”的无进展生存期及安全性

研究对象:中期肝癌(BCLC B)

BCLC(巴塞罗那肝癌分期)B期指肝功能相对保留,但肿瘤数目多或体积大,难以靠手术或单纯消融一次清除,且没有血管侵犯或肝外转移。TORCH试验纳入了241名局限于肝内、无法切除的BCLC B期肝细胞癌患者。

肿瘤负荷用“6-and-12评分”分级:最大肿瘤直径(cm)加肿瘤数目,≤6为低,6–12为中,>12为高。联合组中低于6分28.1%、6–12分65.3%、高于12分6.6%;对照组分别为25.8%、63.3%、10.8%。大多数患者肿瘤负荷为中等或以下。

结果:无进展生存、总生存与副作用

指标TACE + 射频消融单纯TACE风险比(95% CI)·P
中位无进展生存期 (RECIST 1.1)17.7个月7.3个月HR 0.47 (0.34–0.65), P<.001
中位“无法再局部治疗”生存期35.1个月12.3个月HR 0.40, P<.001
中位总生存期88.6个月 (下限43.1,上限无法估计)35.1个月 (25.4–45.5)HR 0.50 (0.34–0.73), P<.001
客观缓解率 (mRECIST)84%57%-
3–4级治疗相关不良事件23.2%18.3%-

对照为同期只接受TACE的患者。数字按Lyu N等,JAMA Oncol 2026(doi:10.1001/jamaoncol.2026.2366)摘要及新闻报道原样引用。

联合组的无进展生存期是对照组的两倍多,进展风险约降低一半(HR 0.47),总生存期也有显著差异(HR 0.50)。作者表示获益在各亚组中一致,在肿瘤负荷低或中等的患者中最有临床意义。严重不良事件联合组略多(23.2%对18.3%),作者认为可控。

局限与解读

  • 仅中国两家中心。这是经验丰富的大型肿瘤中心的结果,其他国家和医院能否重复仍需验证;肝病病因等患者背景也可能因地区而异。
  • 88.6个月仍不确定。死亡事件太少,无法估计置信区间上限,随访延长后数字可能改变。
  • 开放标签设计。患者和医生都知道所接受的治疗。
  • 入组跨越九年以上。其间进展后治疗(包括免疫治疗)变化很大,公开摘要对此描述不多。
  • “选择性”消融。只在残留肿瘤可消融时进行,肿瘤位置或大小不适合消融时不一定适用。

同期刊发的JAMA Oncology社论(MD安德森癌症中心、BC癌症中心)认为该试验提供了“显著而持久的生存获益”的随机证据,但也指出欧美中心正转向放射性栓塞(Y-90)或TACE联合免疫检查点抑制剂,并呼吁开展TACE加选择性消融与TACE加免疫治疗的头对头试验。

中期肝癌治疗选择与日本·海外情况

治疗方式目前证据
单纯TACE经动脉注入化疗药与栓塞材料二十多年的基础治疗;中位总生存常为20–35个月(社论)
TACE + 选择性射频消融TACE后在CT引导下用针状电极烧灼残留肿瘤亚洲已应用十余年;TORCH提供了三期随机证据
放射性栓塞(Y-90)经动脉注入放射性微球欧美中心使用增加(社论)
TACE + 免疫治疗等药物栓塞联合全身药物治疗欧美采用增加;尚无与TORCH方案的直接比较试验

此表整理各方案目前的位置,并非同一患者群中的直接比较。

日本长期广泛使用射频消融和TACE治疗肝癌,对同一患者先后进行这两种手术也属于临床实践的一部分。但哪些患者联合治疗、是否改用微波消融,因医院和肿瘤条件而异。欧美则有越来越多的医院优先考虑Y-90或药物联合。如考虑海外就医,请先确认该医院的联合治疗属于常规诊疗、临床试验还是自费诊疗。手术基本信息见IVR介绍和RFA介绍。

患者需确认的事项与可问医生的问题

  • 我的肝癌是BCLC几期?肿瘤负荷评分(最大肿瘤cm + 个数)是多少?是否在up-to-7标准内?
  • TACE后残留的肿瘤位置和大小是否适合射频或微波消融?是否靠近大血管或胆管?
  • 如果联合治疗,TACE与消融的间隔、住院时间、预期副作用(发热、疼痛、肝功能下降、胆管损伤等)如何?
  • 就我的情况而言,与Y-90或TACE联合免疫治疗相比有何利弊?
  • 从肝功能(Child-Pugh评分)看,是否适合反复手术?

咨询准备可参考RFA咨询前的五个问题,阅读论文数字可参考如何确认海外论文的研究阶段。其他器官的结果可能不同,例如胰腺癌射频消融PELICAN试验。

常见问题

TACE后做射频消融,每个人都能活得更久吗?

不是。TORCH纳入的是局限于肝内、无法切除的BCLC B期患者,且TACE后残留肿瘤可以消融。研究者也指出肿瘤负荷低或中等的患者获益最明显。

联合治疗副作用更多吗?

3–4级治疗相关不良事件联合组为23.2%,单纯TACE组为18.3%。作者认为可控,但风险取决于个人肝功能和肿瘤位置。

88.6个月的总生存是确定的数字吗?

不是。这是事件数仍少到无法估计置信区间上限时的中位数。可以确定的是风险比0.50,即联合组死亡风险较低。

在日本能接受TACE联合射频消融吗?

日本广泛使用TACE和射频消融治疗肝癌,也有联合应用。是否提供取决于医院和肿瘤情况,请先确认诊疗形式(常规、临床试验或自费)及依据。

本文将已发表的研究整理为一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与直接诊察患者的医生商量。

出处(原文核对日 2026年10月15日)

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