肝癌组织碎裂术：553例荟萃分析与日本首项研究

组织碎裂术（histotripsy，又称“组织粉碎超声”）是一种不开刀、不穿针，从体外聚焦超声以机械方式粉碎肝脏肿瘤的新型局部治疗。2026年5月发表于国际期刊eClinicalMedicine的荟萃分析汇总了10项研究、553例患者，报告技术成功率94.1%、主要并发症7.0%。在日本，大阪公立大学医院的临床研究已于2026年7月登记首例患者。

本文依据海外论文、临床试验登记信息和美国大学医院的患者指南，按患者和家属易于理解的方式整理了组织碎裂术与射频消融有何不同、哪些肝癌患者适合、研究中肿瘤控制情况如何，以及在日本、美国和欧洲可在哪里接受治疗。

有什么新进展：553例荟萃分析与日本首项研究

今年组织碎裂术领域有两项值得关注的进展。第一，美国研究团队（Wehrle CJ等）检索了截至2025年12月发表的全部人体研究，完成了首项针对肝肿瘤组织碎裂术的荟萃分析，发表于eClinicalMedicine 2026年5月刊（第95卷，103926）。该分析汇总了10项研究、553例原发性肝癌或肝转移患者。

第二，日本也开始了人体研究。根据日本临床研究登记系统（jRCT），大阪公立大学医院肝胆胰外科于2026年3月公开了针对肝细胞癌和转移性肝癌的组织碎裂术研究，7月6日登记首例患者，9月14日更新了信息。在日本，医疗器械企业郡是医疗（Gunze Medical）与研发企业HistoSonics签订了独家经销协议，正在准备申请批准和医保覆盖。

什么是组织碎裂术：与射频消融的区别

射频消融（RFA）和微波消融是经皮将针插入肿瘤、用热量破坏肿瘤。组织碎裂术不需要插针。体外设备把短而强的超声脉冲聚焦到一点，在肿瘤内产生反复形成又破裂的微小气泡云，使肿瘤细胞像液体一样被粉碎。碎裂的组织会在之后几个月内被身体自行吸收。

以上为一般比较，实际选择由医疗团队根据肿瘤数量、大小、位置和肝功能决定。

穿刺热消融的基础知识请见RFA（射频消融）介绍和肝癌射频消融过程与恢复时间，影像引导治疗整体介绍请见IVR（介入放射学）介绍。

哪些患者适合

根据美国约翰斯·霍普金斯医学和克利夫兰诊所的患者指南，较适合的情况大致如下。

• 肿瘤数量和大小：一般为3个以内、每个小于4cm。
• 肿瘤类型：美国批准适用于肝脏肿瘤，研究中既包括肝细胞癌，也包括结直肠癌等转移至肝脏的肿瘤。
• 手术困难的患者：主要考虑手术、化疗或放疗风险较高或效果不理想的患者。
• 超声通道：超声无法穿过骨骼和空气，治疗前需用超声确认能否到达肿瘤。

大阪公立大学医院的研究对象为20岁以上、未满90岁，目标病灶3cm以下，Child-Pugh评分7分以下，且无肝外转移和血管侵犯的患者，计划入组5例。

研究结果：肿瘤控制情况

以下按原文数字整理了人体研究的主要结果。

以上均为无对照组的单臂研究或对此类研究的汇总分析。“局部肿瘤控制”指治疗部位的肿瘤没有再次生长。

换言之，每10个接受治疗的肿瘤中，有9个在一年后没有在原处再生长。一年随访研究的参与者中，许多是已经接受过多种治疗的晚期患者，研究者认为其肿瘤控制和生存结果可与现行标准治疗相媲美。荟萃分析作者也将组织碎裂术总结为“技术上可行、早期临床和影像结果令人鼓舞的治疗”，并建议开展规模更大、随访更长的多中心研究。

如想同时了解肝脏热消融的结果，可参阅结直肠癌肝转移微波消融：欧洲491例一年结果。

治疗过程与恢复

1. 术前检查：通过CT、MRI和超声确认肿瘤位置、超声通道和肝功能。
2. 麻醉：为保持患者不动，通常采用全身麻醉。
3. 治疗：医生在超声图像上找到肿瘤并设定范围，设备向计划区域发出脉冲。约翰斯·霍普金斯表示治疗本身需10至90分钟，全程约1.5至2小时。
4. 出院：大多数患者当天回家，部分患者住院24至48小时。
5. 随访：碎裂组织在数月内被吸收，通过定期影像检查确认效果。

克利夫兰诊所介绍，许多患者第二天即可恢复日常生活，严重并发症约为每100人中1人。治疗部位可能出现轻度疼痛或疲劳，通常很快消退，可用止痛药缓解。出血或感染较少见，如出现发热或明显腹痛，应及时联系医院。

在哪些国家和地区可以接受治疗

外国患者通常不适用当地公共医保，费用和可否治疗请直接向医院确认。

随着日本研究的积累，组织碎裂术有望成为日本患者的新选择。在此之前，日本的肝癌局部治疗以射频消融和肝动脉化疗栓塞（TACE）为主；经动脉的治疗可参阅肝癌钇-90放射栓塞介绍。

可以向医生提出的问题

• 我的肿瘤位置是否能让超声不被肋骨或肺遮挡而到达？
• 组织碎裂术和射频·微波消融，哪种更适合我？为什么？
• 正在接受化疗或免疫治疗时可以同时进行吗？
• 贵院组织碎裂术的经验如何？第一次复查影像在什么时候？

准备咨询时，也可参考RFA咨询前的五个问题和如何确认海外论文的研究阶段。

常见问题

组织碎裂术和高强度聚焦超声（HIFU）是同一种治疗吗？

两者都从体外聚焦超声，但原理不同。HIFU利用超声产生热量烧灼组织，组织碎裂术则用极短脉冲形成气泡云，在不加热的情况下以机械方式粉碎组织。

需要住院几天？

根据美国医院的介绍，大多数患者治疗当天出院，部分患者住院24至48小时。由于采用全身麻醉，回家时需要有人陪同。

肝转移也可以接受治疗吗？

可以。#HOPE4LIVER一年随访研究的47例患者中有28例为肝转移，其中来自结直肠癌的最多（39.3%）。全部治疗肿瘤的12个月局部控制率为90%。

现在在日本可以接受吗？

日本尚未批准，大阪公立大学医院正在以符合条件的患者为对象开展临床研究。在美国、欧洲和香港，该治疗已作为获批治疗开展。

相关文章：另一种不用热、以电脉冲破坏肿瘤细胞的治疗，请见胰腺癌纳米刀（IRE）生存结果。

本文将海外官方资料和论文整理为易懂的一般信息，并非医疗建议。治疗选择请与亲自诊察患者的医疗团队商量。