韧带样瘤（硬纤维瘤）冷冻消融是在CT或超声引导下把细针状探针插入肿瘤，用冰球冻结并破坏肿瘤细胞的影像引导治疗。无需切开皮肤，只需几个针眼，适用于药物治疗后仍在增大的四肢和躯干韧带样瘤。在法国全国性II期临床试验CRYODESMO-01中，接受冷冻消融的50名患者中有86%在1年内肿瘤未再进展，83%的患者疼痛减轻。
本文依据2026年8月发表于《Current Oncology Reports》的美国阿拉巴马大学伯明翰分校介入放射科综述、法国CRYODESMO-01试验结果、2026年美国NCCN软组织肉瘤指南以及日本国立癌症研究中心罕见癌中心的患者说明，整理了适用人群、最新结果、治疗过程以及日本和海外现状。
治疗阶段 · 韧带样瘤冷冻消融已列入2026年美国NCCN指南，作为四肢、躯干等腹腔外肿瘤的治疗选择，并在美国和法国的专科中心开展。以下数据均来自真实患者的临床试验和诊疗结果。本文为一般信息，并非治疗建议。
韧带样瘤是什么病
韧带样瘤是一种发生在肌肉筋膜和肌腱周围的罕见肿瘤，又称侵袭性纤维瘤病（desmoid-type fibromatosis）。世界卫生组织将其归为介于良性和恶性之间的中间型肿瘤。它不会转移到其他器官，但会向周围组织浸润生长，可能引起疼痛、关节活动受限或神经受压。
根据日本罕见癌中心的说明，日本全国软组织肿瘤登记中新诊断患者2018年为173人，2019年为156人。发病高峰在40岁左右，女性是男性的2到3倍。约90%没有家族史，多见于四肢和躯干；与家族性腺瘤性息肉病相关的病例则多见于腹腔内。
令人安心的是，许多韧带样瘤即使不治疗也不会增大。日本的说明指出约一半大小保持不变，美国综述则指出20%到30%会自行缩小。因此国际上的原则是：症状轻微时先观察，肿瘤增大或出现症状时再开始治疗。
冷冻消融如何起作用
冷冻消融利用氩气在针状探针尖端形成零下数十度的冰球。反复冻结和融化会在细胞内外形成冰晶，使肿瘤细胞破坏。冰球在CT上清晰可见，医生可以在治疗中确认冰球是否覆盖整个肿瘤并调整范围。
| 项目 | 冷冻消融 | 手术 |
|---|---|---|
| 方法 | 经针眼插入探针冻结肿瘤 | 切开皮肤切除肿瘤 |
| 麻醉 | 全身麻醉或深度镇静 | 全身麻醉 |
| 疤痕 | 几毫米的针眼 | 切口疤痕 |
| 再次治疗 | 复发时可用同样方法追加 | 再次手术范围可能扩大 |
| 2026年NCCN定位 | 腹腔外肿瘤的选择（消融方法中最常用） | 腹腔外肿瘤中优先级较低的选择 |
根据Landinez GP等人Curr Oncol Rep 2026综述及其对NCCN软组织肉瘤指南v3.2026的总结整理。
冷冻原理也用于其他癌症。小肾癌的结果见肾癌冷冻治疗长期结果，乳腺癌见乳腺癌冷冻治疗与FDA批准标准。
法国50例临床试验结果
CRYODESMO-01由法国国家癌症研究所（INCa）资助，是首个针对韧带样瘤冷冻消融的前瞻性多中心II期试验（ClinicalTrials.gov NCT02476305）。试验纳入50名成人，其腹腔和盆腔以外的韧带样瘤在药物治疗后仍在增大，或伴有疼痛、功能障碍。参与者中78%为女性，平均年龄41岁，既往治疗中位数为2种。肿瘤位于躯干（60%）、四肢（36%）和颈部（4%），直径中位数为10.0厘米，属于较大的肿瘤。
| 项目 | 结果 | 说明 |
|---|---|---|
| 1年无进展率 | 86% | 主要终点，95%置信区间73%到94% |
| 完全缓解 | 28.6% | 12个月影像未见存活肿瘤 |
| 部分缓解 | 26.2% | 肿瘤明显缩小 |
| 稳定 | 31% | 大小保持不变 |
| 疼痛改善 | 83% | 疼痛评分改善的患者 |
| 功能改善 | 63% | 日常功能评分改善的患者 |
| 中位无进展生存期 | 31个月时尚未达到 | 超过一半患者在此时仍无进展 |
CRYODESMO-01：ESMO 2019摘要及Curr Oncol Rep 2026综述引用的最终结果。
研究者表示试验达到了主要终点，并建议将由经验丰富的介入放射科医生实施的冷冻消融纳入指南。3到4级不良事件发生于11人（22%），全部恢复，无治疗相关死亡。复发均出现在肿瘤边缘，肿瘤越大越容易残留。法国团队在此基础上正在开展CRYODESMO-02试验，直接比较冷冻消融与药物治疗。
多国研究汇总结果
2026年综述汇总了多个国家的研究，而不只是一家医院的数据，其中包括2023年纳入23项研究、568名患者、694个肿瘤的荟萃分析，以及美国和欧洲医院的诊疗结果。
| 证据 | 对象 | 主要结果 |
|---|---|---|
| 荟萃分析（2023） | 23项研究、568人；冷冻、聚焦超声、微波 | 局部控制88%，症状缓解90%，严重并发症3% |
| 冷冻消融诊疗结果汇总 | 美国等多家医院的回顾性研究 | 疾病控制80%到92%，症状缓解89%到97% |
| 冷冻消融后无进展生存 | 同上 | 1年约85%，3年77%到83% |
| 两项系统综述 | 冷冻消融研究汇总 | 客观缓解80%，疼痛平均减轻79%，严重并发症低于5% |
| 儿童和青少年 | 21人 | 疼痛缓解100%，客观缓解90%，仅有轻微并发症 |
Landinez GP, et al. Percutaneous Management of Desmoid Tumors. Curr Oncol Rep 2026;28:84.
综述的结论是：影像引导治疗可获得与手术相近的局部控制，且安全性良好。在法国75例分析中，冰球完全覆盖肿瘤时无进展生存明显更好。对于难以冷冻的部位，也可使用载药微球栓塞肿瘤血管；在24名成人中，8个月后肿瘤体积中位减少59%。栓塞的基本原理可参见TACE（经动脉化疗栓塞）说明。
2026年指南中的冷冻消融
美国NCCN软组织肉瘤指南v3.2026对增大或引起症状的腹腔外韧带样瘤（腹壁、盆腔、四肢和躯干、头颈部、胸腔内），将消融和栓塞与药物治疗、放疗并列为选择。国际韧带样瘤工作组（Desmoid Tumor Working Group）在2024年共识中也认可局部消融技术，并建议由专业多学科团队评估。
| 阶段 | 方法 | 说明 |
|---|---|---|
| 最初 | 积极观察 | 症状轻微且部位不危险时先观察 |
| 增大或出现症状时 | 药物治疗 | nirogacestat III期试验中进展风险降低71%，缓解率41% |
| 腹腔外肿瘤 | 冷冻消融 | 消融方法中最常用，也可在药物稳定后作为维持治疗 |
| 难以冷冻时 | 载药微球栓塞 | 阻断肿瘤血管以缩小体积 |
| 腹腔内肿瘤 | 药物治疗和手术 | 肠道附近难以控制冷冻范围，主要方法不同 |
NCCN指南v3.2026的内容依据Curr Oncol Rep 2026综述的总结。
哪些患者适合
- 正在增大的肿瘤：观察期间影像确认增大。由于部分肿瘤会自行缩小，综述建议确认进展后再治疗。
- 有症状的肿瘤：疼痛、关节活动受限或神经受压影响日常生活。
- 腹腔外部位：四肢、躯干、腹壁、颈部等针可以安全到达的部位。
- 大小：直径小于约7到10厘米最合适，更大的肿瘤可分次治疗。
- 药物治疗后：也可用于维持已被药物稳定的肿瘤。
综述指出18岁以下患者应避免放疗，而21名儿童和青少年的研究显示冷冻消融效果良好，因此对年轻患者尤其有意义。骨骼周围疼痛的消融治疗也可参见骨转移疼痛的射频与冷冻治疗。
日本与海外现状
| 地区 | 现状 | 依据 |
|---|---|---|
| 美国 | 列入NCCN指南v3.2026作为腹腔外肿瘤的选择，由大学医院介入放射科实施 | Curr Oncol Rep 2026综述 |
| 法国 | 国家癌症研究所资助的II期试验已完成，与药物治疗比较的CRYODESMO-02正在进行 | NCT02476305、综述 |
| 日本 | 罕见癌中心以观察、药物治疗和保留功能的手术为中心进行说明 | 国立癌症研究中心罕见癌中心（日文资料） |
外国患者通常不适用当地公共保险，费用和日程请直接向医院确认。
日本罕见癌中心强调，由于韧带样瘤诊断困难，应在专科医院通过MRI和活检准确确认。法国的调查也显示，在专业中心以外最初被误诊的比例约为29%。如考虑冷冻消融，建议在有韧带样瘤诊疗经验的医院再次确认诊断，并询问该院介入放射团队是否开展冷冻消融。领域概况见IVR（介入放射学）说明。
可以向医生询问的问题
- 我的肿瘤现在在增大吗，还是可以继续观察？
- 按肿瘤的位置和大小，冰球能覆盖整个肿瘤吗？
- 如何保护周围的神经和皮肤？
- 一次可以完成，还是需要分几次？
- 治疗后何时、多久做一次MRI？
咨询前的准备也可参考RFA咨询前的五个问题。
常见问题
韧带样瘤是癌症吗？
世界卫生组织将其归为介于良性和恶性之间的中间型肿瘤。它不会转移到其他器官，但可向周围浸润生长，因此常由软组织肉瘤专科医生共同诊治。
冷冻消融后需要多久恢复？
治疗经针眼进行，对身体的负担比开刀手术小。住院时间因医院和肿瘤大小而异，请事先确认。冷冻部位可能肿胀或疼痛，可用止痛药控制；法国试验中83%的患者疼痛减轻。
冷冻消融后肿瘤能保持控制吗？
法国试验中86%在1年内无进展，多项研究中3年无进展生存为77%到83%。如果边缘再次生长，可用同样方法追加治疗，因此定期MRI随访很重要。
药物治疗和冷冻消融哪个先做？
取决于肿瘤位置、大小、症状和既往治疗。NCCN指南把两者都列为腹腔外肿瘤的选择，也可在药物稳定后用冷冻消融维持。原则上由多学科团队共同决定。
本文将海外官方资料和论文整理为一般信息，并非医疗建议。治疗选择请与亲自诊察您的医生商量。
出处（原文核对日 2026年10月28日）
- Landinez GP, Ramasamy SK, Wu X, et al. Percutaneous Management of Desmoid Tumors. Current Oncology Reports. 2026;28:84.
- CRYODESMO-01. A French nationwide phase II study on cryoablation in progressing desmoid tumor patients. ESMO 2019 Congress abstract.
- ClinicalTrials.gov. NCT02476305: Cryoablation in desmoid tumours (CRYODESMO-01).
- 日本国立癌症研究中心罕见癌中心。韧带样瘤患者说明（日文资料，2022）。