美国MD安德森癌症中心一项研究追踪了86名接受经皮冷冻消融治疗肾癌(肿瘤4厘米以下)的患者,最长随访超过13年,于2026年10月13日发表在国际期刊《Cancers》。治疗部位没有复发的比例(局部无复发生存率)在5年和10年时均为93.5%,随访期间没有患者出现远处转移。
核心结论范围较窄:对“经活检确诊、单个、4厘米以下的肾癌”,经皮冷冻治疗能长期维持局部控制。不过这是一项单中心回顾性研究,没有与手术直接比较,随访中位数为2.7年,10年数据是在剩余患者较少的情况下的估计值。

研究阶段 · 小肾癌(T1a)的热消融(冷冻、射频等)已作为替代治疗写入美国泌尿外科学会(AUA)指南,日本自2011年起也将经皮冷冻消融纳入国民健康保险。本文的核心资料是一项没有对照组的单中心回顾性观察研究。本文为一般信息,并非推荐治疗。
有什么新进展:14年的冷冻治疗记录
冷冻消融是在CT或MRI影像引导下,把细针(冷冻探针)经腰侧皮肤插入肿瘤,让针尖降到零下数十度,再反复冷冻和复温来破坏癌细胞。影像上可以看到冰球逐渐扩大,因此能确认肿瘤边缘是否被冻住。由于不需开腹,也不切除肾脏组织,它属于IVR(介入放射学)中代表性的局部治疗。
MD安德森介入放射科团队(通讯作者Abdelsalam ME)从2008年1月至2021年12月的本院肾消融登记资料中严格筛选:此前未治疗过、单个、4厘米以下(cT1a)、并经活检确诊的肾癌,最终纳入86名患者。以往的冷冻长期资料常混有未做活检的肿块或多发肿瘤,这项研究则单独考察了“确诊的单个小肾癌”的效果。
适用于哪些患者
患者年龄中位数约69岁,男性57名、女性29名。值得注意的是,58%(50名)同时患有肾脏以外的其他癌症。选择冷冻而非手术的原因包括:其他疾病使手术风险较高(43%)、肾功能已经下降(肾小球滤过率低于60,29%)、患者本人意愿(7%)。
- 肿瘤大小:中位数2.7厘米(1.5~4.0厘米)
- 病理类型:透明细胞癌67.4%,乳头状癌21%,其余为其他类型
- 影像引导:CT引导62.8%,MRI引导37.2%
也就是说,这些结果来自年龄较大或伴有其他疾病、其他癌症、希望尽量保留肾脏的患者,而不是“任何健康的年轻患者”。国际指南考虑的人群也类似。AUA建议对3厘米以下的cT1a实性肾肿块考虑热消融作为替代方法,可行时优先经皮方式,并建议在消融前另行进行肾肿块活检。
结果:复发、转移、生存与并发症
| 项目 | 结果 | 说明 |
|---|---|---|
| 技术成功率 | 100% | 按计划完成肿瘤冷冻 |
| 治疗部位复发 | 5名(5.8%) | 均在6个月后,中位15.2个月。3名用射频再次治疗,2名观察 |
| 同侧肾其他部位新发 | 4名(4.6%) | 中位34.3个月。2名追加消融,2名观察 |
| 局部无复发生存率 | 5年、10年均93.5% | 治疗部位未再生长的比例 |
| 无病生存率 | 5年92%/10年84% | 任何部位均无复发的比例 |
| 转移 | 0名 | 无转移生存率100% |
| 死于肾癌 | 0名 | 10年癌症特异生存率100% |
| 总生存率 | 5年68.9%/10年57.1% | 包括死于其他疾病和其他癌症 |
| 严重并发症(3级以上) | 4名(4.6%) | 肾周出血3名(栓塞止血),血块阻塞输尿管1名(支架、ICU) |
无对照组的单组结果。数据直接引自Abdelsalam ME等,Cancers 2026;18(20):3292。并发症按Clavien-Dindo分级。
解读数字时需要区分一点:没有患者死于肾癌,但10年总生存率为57.1%,看起来偏低。这是因为一半以上的患者同时患有其他癌症,且年龄较大、合并症较多;研究者也引用了既往分析,指出合并其他癌症的患者总生存较低。因此,符合原文的理解不是“冷冻后活不长”,而是“肾癌本身得到良好控制,死亡多为其他原因”。
所有复发都出现在治疗6个月之后,最晚的局部复发约在2年后。同侧肾其他部位的新发肿瘤最晚在约7年后发现。这就是冷冻治疗后仍需数年定期CT或MRI复查的原因。
与肾部分切除术、观察随访有何不同
小肾癌的标准治疗仍是只切除部分肾脏的肾部分切除术,目前多采用机器人手术。冷冻消融是替代方案;对2厘米左右的很小肿瘤,不治疗而密切观察的主动监测也是选项之一。日本冈山大学团队2025年发表的费用分析显示了两种方法在实际诊疗中的差异。
| 项目 | 经皮冷冻消融 | 机器人肾部分切除术 |
|---|---|---|
| 切口 | 针孔(麻醉方式因医院而异) | 多个腹腔镜小切口,全身麻醉 |
| 手术时间·住院时间 | 较短 | 较长 |
| 严重并发症(日本单中心) | 1.4% | 3.4% |
| 费用(日本单中心) | 总费用冷冻较低,但操作本身费用冷冻较高;需用3根以上探针的大肿瘤应考虑费用 | |
| 证据水平 | 两者随机对照的大型试验仍不足,多为观察性研究 | |
日本数据引自Uka等,International Journal of Clinical Oncology 2025;30:1621–1630。严重并发症差异(1.4%对3.4%)无统计学意义。
总之,冷冻消融恢复快、对身体负担小,但可能需要再次治疗,并需长期影像随访。在MD安德森研究中,5名局部复发患者中有3名再次接受了消融。本论文没有以数字报告肾功能保护的效果。同属热消融的射频原理,可参阅RFA(射频消融)介绍。
哪些国家可以接受·审批情况
| 地区 | 现状 | 核对依据 |
|---|---|---|
| 美国 | 2021年修订指南建议对3厘米以下cT1a实性肿块考虑热消融作为替代(由有条件推荐升为中等强度)。优先经皮方式,建议消融前另行活检 | 美国泌尿外科学会(AUA)公告(2021年5月)、AUA News(2022年5月) |
| 英国 | 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)有经皮冷冻治疗肾癌的介入操作指南(IPG402),现已迁移为HealthTech指南269,推荐内容不变 | NICE HTG269 |
| 日本 | 经皮冷冻消融自2011年起纳入国民健康保险;用于4厘米以下(T1a)肾癌,与机器人肾部分切除术并用 | Int J Clin Oncol 2025 |
保险适用条件和实际费用因国家、医院和保险类型而异。外国患者往往不适用当地公共保险,请事先确认。
在海外咨询时,建议先确认该医院使用冷冻、射频还是微波,由介入放射科还是泌尿外科操作,以及何时进行活检。也有医院像本研究一样使用MRI而非CT引导。
局限性与患者需要确认的事项
- 没有对照组:未与手术或观察随访并列比较,不能说“与手术相同”。
- 单中心、86名:经验丰富的癌症中心的结果,不一定适用于其他医院。
- 回顾性研究:收集既往记录,可能存在患者选择偏倚。
- 随访中位数短:中位2.7年、平均3.7年。研究者亲自写明10年数据需谨慎解读。
- 缺少的信息:治疗前后肾功能变化、单独分析3厘米以上肿瘤的结果均未报告。
可以向医生询问的问题:
- 我的肿瘤是否经活检确诊为癌?如果没有,冷冻前会另行活检吗?
- 从肿瘤大小和位置(与血管、输尿管、肠道的距离)来看,冷冻、射频、部分切除哪种更合适?为什么?
- 这家医院的肾冷冻消融例数,以及出血等并发症的经验如何?
- 如果复发,可以再次消融吗?还是改为手术?
- 术后CT或MRI何时做、持续几年?肾功能如何检查?
咨询准备可参阅RFA咨询前的五个问题,阅读论文数字的方法可参阅如何确认海外论文的研究阶段。
常见问题
肾癌冷冻治疗和手术效果一样吗?
本研究没有与手术比较,无法直接回答。在86名经活检确诊、4厘米以下的肾癌患者中,治疗部位复发5名(5.8%),5年和10年局部无复发生存率为93.5%,无人转移。AUA建议对3厘米以下肿瘤可考虑作为替代。
冷冻消融有哪些副作用?
本研究中严重并发症为4名(4.6%),多为肾周出血,经栓塞止血。1名因血尿和输尿管阻塞置入支架并在ICU治疗。日本单中心资料中严重并发症为1.4%。
冷冻治疗后复发怎么办?
本研究中5名治疗部位复发患者中,3名用射频再次消融,2名观察。所有复发都出现在6个月之后,因此术后数年定期影像检查很重要。
肿瘤超过4厘米就不能冷冻治疗吗?
本研究和美国指南的建议以4厘米以下、特别是3厘米以下的肿瘤为准。更大的肿瘤复发风险更高,所需探针更多,费用也可能增加,应包括手术在内慎重咨询。
本文将论文和公开资料整理为通俗易懂的一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与亲自诊察您的医生商量。
出处 (原文核对日 2026年10月18日)
- Abdelsalam ME, Awad A, Raymond RJ, Wang Z, Irwin D, Habibollahi P, Metwalli ZA, Lee SR, Odisio BC, Ahrar K, et al. Long-Term Outcomes of Cryoablation for Solitary De Novo T1a Renal Cell Carcinoma: A Tertiary Cancer Center Experience. Cancers. 2026;18(20):3292. Published October 13, 2026. doi:10.3390/cancers18203292
- Uka M, Iguchi T, Bekku E, et al. Percutaneous cryoablation versus robot-assisted partial nephrectomy for small renal cell carcinoma: a retrospective cost analysis at Japanese single-institution. International Journal of Clinical Oncology. 2025;30:1621–1630
- American Urological Association. American Urological Association announces updates to clinical guidance for renal mass and localized renal cancer. Press release, May 26, 2021
- AUA News. AUA Guidelines: Renal Mass and Localized Renal Cancer: Evaluation, Management, and Follow-Up. May 2022
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Percutaneous cryotherapy for renal cancer (HealthTech guidance 269, formerly IPG402).
