العلاج بالتبريد لسرطان الثدي (الاستئصال بالتبريد، cryoablation) إجراء يُدخَل فيه مسبار تبريد رفيع على شكل إبرة إلى الثدي بتوجيه الموجات فوق الصوتية، فيُحاط الورم بكرة من الجليد ويُجمَّد ثم يُذاب مرتين لتدمير الخلايا السرطانية. وقد أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا النوع من أجهزة التبريد علاجًا موضعيًا لسرطان الثدي المبكر منخفض الخطورة بحجم 1.5 سم أو أقل لدى من تبلغ أعمارهم 70 عامًا فأكثر مع العلاج الهرموني، وأفادت تجارب أمريكية متعددة المراكز بمعدل عودة في الثدي نفسه خلال 5 سنوات يبلغ نحو 3–4%.
وفي مؤتمر الجمعية الأوروبية لتصوير الثدي (EUSOBI) في أكتوبر 2026، عرضت مستشفيات في إيطاليا وإسبانيا ورومانيا خبرتها في علاج مرضى مسنين يصعب إجراء الجراحة لهم، فتجدد الاهتمام بعلاج سرطان الثدي دون جراحة. يشرح هذا المقال، استنادًا إلى وثيقة قرار FDA وأبحاث التجارب السريرية من الولايات المتحدة والبرازيل، من يناسبه العلاج، وكيف يُجرى، وما النتائج، وأين يتوفر.
مرحلة العلاج · علاج مُجاز في الولايات المتحدة (مسار De Novo لدى FDA؛ أمر التصنيف في أكتوبر 2025 وتصحيحه في مارس 2026). نطاق الإجازة: سرطان ثدي منخفض الخطورة بحجم 1.5 سم أو أقل لدى من هم في سن 70 فأكثر، مع العلاج الهرموني المساعد. وتُدرس فئات أوسع من المرضى في تجارب سريرية. هذا المقال معلومات عامة وليس توصية بالعلاج.
ما الجديد: إجازة FDA وعروض مؤتمرات 2026
منحت FDA نظام التبريد ProSense من شركة IceCure Medical الإسرائيلية أول إجازة لجهاز مخصص للعلاج الموضعي لسرطان الثدي. صدر أمر التصنيف عبر مسار De Novo المخصص للأجهزة من نوع جديد في 3 أكتوبر 2025، ثم نُشر في 20 مارس 2026 أمر مصحَّح يوضح متطلبات دراسة ما بعد التسويق. وتذكر منظمة المرضى الأمريكية Breastcancer.org أيضًا أن FDA وافقت في أكتوبر 2025 على نوع محدد من العلاج بالتبريد لمن هم في سن 70 فأكثر المصابين بأنواع معينة من سرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الهرمون.
يلخص الجدول التالي نطاق الإجازة كما ورد في وثيقة FDA.
| البند | شرط FDA | ما يجب أن يعرفه المريض |
|---|---|---|
| العمر | 70 عامًا فأكثر | يشمل من لا تناسبهم الجراحة |
| حجم الورم وعدده | 1.5 سم أو أقل، ورم واحد | يجب أن يظهر بوضوح بالموجات فوق الصوتية |
| طبيعة الورم | إيجابي ER وPR، سلبي HER2؛ Ki-67 أقل من 15% و/أو اختبار جيني منخفض الخطورة | راجع تقرير الخزعة |
| النسيج والعقد اللمفية | سرطان قنوي غازٍ؛ يُستثنى السرطان الفصيصي والمكوّن القنوي الواسع وغزو الأوعية اللمفية؛ عقد سلبية (N0) | تُفحص العقد بالتصوير والفحص السريري |
| العلاج المرافق | العلاج الهرموني (الغدد الصماء) المساعد | يستمر تناول الأقراص بعد التبريد |
المصدر: وثيقة قرار FDA رقم DEN220077 (النسخة المصححة، 20 مارس 2026).
واشترطت FDA مع الإجازة دراسة ما بعد التسويق تضم نحو 400 مريض في نحو 30 مركزًا، تتابع العودة والأحداث الضائرة الخطيرة لمدة 5 سنوات، بحيث تستمر مراجعة النتائج في الرعاية اليومية. وفي مؤتمر EUSOBI في أكتوبر 2026، تناولت العروض السيطرة الموضعية بالتبريد وحده أو مع العلاج الهرموني لدى المسنين غير المؤهلين للجراحة، ونتائج سنة واحدة من مركز روماني، مما يدل على ازدياد المستشفيات الأوروبية التي تقدم هذا الإجراء.
كيف يُجرى العلاج بالتبريد للثدي
يُجرى العلاج في غرفة إجراءات لا في غرفة عمليات، وغالبًا بتخدير موضعي. وتصف Breastcancer.org وأبحاث التجارب الخطوات التالية.
- تحديد الموقع: يُحدَّد الورم بالموجات فوق الصوتية (وأحيانًا بالتصوير المقطعي أو الرنين المغناطيسي) ويُخدَّر الجلد. قد يُعطى مهدئ خفيف لكن المريضة تبقى مستيقظة.
- إدخال المسبار: يُدخَل مسبار تبريد رفيع عبر شق جلدي صغير إلى مركز الورم.
- التجميد: يكوّن النيتروجين السائل أو غاز الأرغون كرة جليد عند طرف المسبار تغطي الورم وحافة من النسيج السليم، وغالبًا ما تُكرر دورة التجميد والإذابة مرتين.
- الإنهاء: يُسحب المسبار ويُغطى الموضع بضماد دون غرز في العادة. يستغرق الإجراء نحو 30–90 دقيقة وتعود المريضة إلى المنزل في اليوم نفسه.
في تجربة FIRST البرازيلية، كان الوسيط لأقصى قطر لكرة الجليد 4.2 سم، أي نحو 3.6 أضعاف حجم الورم، وارتبط امتداد الجليد 1 سم على الأقل خارج الورم بالاستئصال الكامل في معظم الحالات. يتخلص الجسم تدريجيًا من الخلايا الميتة، ويبقى مكانها كتلة صغيرة غير مؤلمة من نسيج ندبي تصغر مع الوقت. وتساعد مقارنة مبدأ التبريد بالعلاج الحراري في دليل RFA (الاستئصال بالترددات الراديوية) على فهمه، كما نشرح الإجراءات الموجهة بالتصوير عمومًا في دليل IVR (الأشعة التداخلية).
من يناسبه العلاج
الفئة المجازة في الولايات المتحدة هي سرطان الثدي المبكر منخفض الخطورة لدى من هم في سن 70 فأكثر كما في الجدول أعلاه. وبالجمع بين معايير التجارب ومعلومات المرضى، يُنظر في العلاج بالتبريد في الحالات التالية.
- سرطان ثدي مبكر صغير بطيء النمو: 1.5 سم أو أقل، إيجابي لمستقبلات الهرمون، سلبي HER2، منخفض الدرجة، وليس قريبًا جدًا من الجلد
- مرضى مسنون تشكل الجراحة عبئًا عليهم: بسبب أمراض القلب أو غيرها، أو العمر، أو علاج سرطان آخر مما يصعّب الجراحة والتخدير العام
- مرضى قادرون على الاستمرار في العلاج الهرموني: جمعت الإجازة الأمريكية والتجارب الرئيسية بين التبريد والعلاج الهرموني
- التجارب السريرية: تُدرس فئات مثل 50–69 عامًا، والسرطان القنوي الموضعي (DCIS)، وسرطان الثدي الثلاثي السلبية
أما الأورام الأكبر أو المتعددة، أو انتشار المرض إلى العقد اللمفية، أو السرطان الفصيصي، أو المكوّن القنوي الواسع، فتبقى الجراحة فيها العلاج القياسي. والأدق أن يُفهم التبريد لا بديلًا عن الجراحة للجميع، بل خيارًا يخفف عبء العملية عن المرضى المناسبين.
نتائج التجارب: معدل العودة ونسبة الاستئصال الكامل
فيما يلي أهم أرقام تجربة ICE3 الأمريكية التي دعمت إجازة FDA، ونتائج FROST الأمريكية لست سنوات وتجربة FIRST البرازيلية المنشورتين في 2026.
| الدراسة | المرضى | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|
| ICE3 (19 مركزًا أمريكيًا، Ann Surg Oncol 2024) | سن 60 فأكثر، سرطان قنوي غازٍ منخفض الخطورة ≤1.5 سم؛ 194 في تحليل الفعالية، متوسط العمر 74.9، متوسط المتابعة 54.16 شهرًا | العودة في الثدي نفسه خلال 5 سنوات 4.3%؛ و3.7% لدى 124 مريضة على العلاج الهرموني؛ البقاء الخاص بسرطان الثدي 96.7%؛ لا أحداث خطيرة مرتبطة بالجهاز |
| FROST المرحلة 2 (12 مركزًا أمريكيًا، Ann Surg Oncol 2026) | سن 50 فأكثر، إيجابي الهرمون/سلبي HER2 ≤2 سم؛ 83 قابلة للتقييم، وسيط المتابعة 6.11 سنة | لا سرطان متبقٍ في خزعة 6 أشهر لدى جميع الـ82؛ العودة في الثدي نفسه خلال 5 سنوات 3.64% (2.08% في فئة 70 فأكثر)؛ البقاء دون عودة غازية 97.59%؛ لا وفيات بسرطان الثدي |
| FIRST المرحلة 2 (البرازيل، Breast Cancer Res 2026) | 48 مريضًا بسرطان ثدي غازٍ ≤2.5 سم؛ جراحة بعد 14–28 يومًا من التبريد لفحص النسيج | استئصال كامل للسرطان الغازي 97.9% (47/48)؛ و100% (32/32) للأورام ≤2 سم بالرنين؛ لا أحداث ضائرة خطيرة |
الدراسات الثلاث أحادية الذراع بلا مجموعة مقارنة. معدلات العودة هي تقديرات كابلان-ماير لخمس سنوات كما وردت في الأبحاث.
بعبارة بسيطة: من بين 100 مريضة مناسبة بسرطان ثدي مبكر عولجن بالتبريد مع العلاج الهرموني، عاد السرطان في الثدي نفسه لدى نحو 3–4 خلال 5 سنوات. وفي FROST لم تتوفَّ أي مريضة بسرطان الثدي خلال أكثر من 6 سنوات من المتابعة، وفي FIRST أظهر فحص النسيج المستأصل تدمير السرطان الغازي بالكامل في كل الأورام بحجم 2 سم أو أقل. وكانت النتائج أفضل في الأورام الصغيرة، لذا فإن الاكتشاف المبكر والمناقشة المبكرة للخيارات يحققان أكبر فائدة من التبريد.
كما تجري حاليًا تجربة عشوائية تقارن التبريد بالجراحة مباشرة (CRYSTAL-SIX، NCT06839001)، ويُتوقع أن تبني أدلة لفئات أوسع من المرضى.
الآثار الجانبية والتعافي
كانت معظم الآثار الجانبية المبلّغ عنها خفيفة وزالت خلال أيام.
| الأثر الجانبي | ما تم الإبلاغ عنه | طريقة التعامل |
|---|---|---|
| كدمات وتورم وألم عند اللمس | شائعة في أول أسبوعين (FROST، الدرجة 1–2) | مسكنات بسيطة وتعليمات المستشفى |
| احمرار الجلد أو إصابة بالبرد | حالة واحدة من 48 في FIRST بحرق جلدي خفيف شُفي | حماية الجلد أثناء الإجراء للأورام القريبة منه |
| العدوى | عدوى إبطية واحدة من الدرجة 2 في FROST شُفيت بمضاد حيوي فموي | التواصل مع الفريق عند الحمى أو اتساع الاحمرار |
| كتلة محسوسة | نسيج ندبي غير مؤلم في موضع العلاج | تصغر عادة مع الوقت وتُراجع بالتصوير |
في ICE3 أُبلغ عن أحداث خفيفة لدى 88.2% ومتوسطة لدى 9.6%، وزالت جميعها دون آثار دائمة، وبلغ رضا المرضى والأطباء عن النتيجة التجميلية بعد 5 سنوات 98.6–100%. كما انخفضت درجات الضيق النفسي بعد 6 أشهر مقارنة بما قبل العلاج. ومع جرح صغير وخروج في اليوم نفسه، تعود معظم المريضات إلى أنشطتهن خلال أيام. وتُراجع النتائج بتصوير الثدي الشعاعي والموجات فوق الصوتية والرنين المغناطيسي؛ وفي FIRST كان الرنين الأدق في إظهار عدم بقاء السرطان (القيمة التنبؤية السلبية 93.0%).
أين يتوفر العلاج
| المنطقة | الوضع | المصدر الذي تم التحقق منه |
|---|---|---|
| الولايات المتحدة | إجازة De Novo من FDA للأورام منخفضة الخطورة ≤1.5 سم لمن هم 70 فأكثر مع العلاج الهرموني؛ دراسة ما بعد التسويق لنحو 400 مريض | FDA DEN220077 |
| أوروبا | عرضت مستشفيات في إيطاليا وإسبانيا ورومانيا خبرتها (EUSOBI 2026) | إعلان المؤتمر، أكتوبر 2026 |
| البرازيل | أجرت مستشفيات ساو باولو تجربة FIRST متعددة المراكز من المرحلة 2 | Breast Cancer Res 2026 |
| اليابان | الاستئصال الحراري بالترددات الراديوية (RFA) لسرطان الثدي مشمول بالتأمين العام منذ ديسمبر 2023 للسرطانات المبكرة بحجم 15 مم أو أقل | المركز الوطني للسرطان في اليابان |
غالبًا لا يشمل التأمين العام في أي بلد المرضى الأجانب. تحقق من توفر العلاج وتكلفته مباشرة مع المستشفى.
يوضح المركز الوطني للسرطان في اليابان أن الاستئصال بالترددات الراديوية للسرطان القنوي في الثدي بحجم 15 مم أو أقل دخل الرعاية المشمولة بالتأمين في ديسمبر 2023، استنادًا إلى دراسة RAFAELO التي بدأت عام 2013. ويختلف التجميد عن الحرارة في المبدأ، لكن كليهما يعالج سرطان الثدي المبكر الصغير بإبرة واحدة. ونلخص النتائج طويلة المدى للتبريد في سرطان الكلى، حيث استُخدم مدة أطول، في مقال نتائج العلاج بالتبريد لسرطان الكلى على المدى الطويل.
ما يجب التحقق منه وأسئلة للطبيب
- تقرير الخزعة: تحقق من مستقبلات الهرمون وHER2 وKi-67 ونوع النسيج (قنوي أو فصيصي).
- التصوير: يعطي الرنين المغناطيسي تحققًا أدق من وجود ورم واحد بحجم 1.5 سم أو أقل.
- العلاج الهرموني: فكّر مسبقًا في قدرتك على تناول الأقراص سنوات بعد التبريد.
- خطة المتابعة: إذا عولجت في الخارج، فاتفق على الفحوص التي ستُجرى في بلدك وموعدها.
أسئلة يمكن طرحها على الطبيب:
- هل ينطبق على ورمي معيار FDA (70 عامًا فأكثر، 1.5 سم أو أقل، منخفض الخطورة)؟
- ما مزايا وعيوب التبريد مقارنة بالجراحة (استئصال الورم) في حالتي؟
- هل أحتاج إلى خزعة العقدة الحارسة أو العلاج الإشعاعي؟
- كم إجراء تبريد للثدي أجرى هذا المستشفى، وما التصوير المستخدم للتحقق من النتيجة؟
- إذا عاد السرطان، هل يمكن إجراء جراحة أو تكرار الإجراء؟
للاستعداد للاستشارة راجع خمسة أسئلة قبل استشارة RFA، ولقراءة أرقام الدراسات راجع كيف تتحقق من مرحلة الدراسة في الأبحاث الأجنبية.
الأسئلة الشائعة
هل يمكن أن يحل العلاج بالتبريد محل جراحة سرطان الثدي؟
للمرضى المناسبين هو بديل عن الجراحة. أجازت FDA التبريد مع العلاج الهرموني لسرطان الثدي منخفض الخطورة بحجم 1.5 سم أو أقل لمن هم 70 عامًا فأكثر، وبلغ معدل العودة في الثدي نفسه خلال 5 سنوات في تجربة ICE3 نسبة 4.3%. أما الأورام الأكبر أو انتشار المرض إلى العقد فتبقى الجراحة فيها العلاج القياسي.
كم يستغرق الإجراء، وهل أحتاج إلى البقاء في المستشفى؟
يستغرق نحو 30–90 دقيقة بتخدير موضعي، وتعود معظم المريضات إلى المنزل في اليوم نفسه. الشق الجلدي صغير ولا يحتاج عادة إلى غرز، وقد تستمر الكدمات أو التورم بضعة أيام ثم تزول من تلقاء نفسها.
أشعر بكتلة بعد العلاج، هل هذا طبيعي؟
هي نسيج ندبي يبقى حيث جُمّد الورم، وهي غير مؤلمة وتصغر غالبًا مع الوقت. إذا كبرت أو تغير شكلها فأخبري الفريق الطبي للتحقق منها بالتصوير.
هل يمكن علاج سرطان الثدي دون جراحة في اليابان؟
في اليابان، يشمل التأمين العام منذ ديسمبر 2023 الاستئصال بالترددات الراديوية (RFA) لسرطان الثدي المبكر بحجم 15 مم أو أقل. وهو يختلف عن التبريد في المبدأ، لذا تحقق من المستشفى عن الطريقة المستخدمة وتكلفتها للمرضى الأجانب.
مقالات ذات صلة: لعلاج موضعي آخر موجّه بالتصوير من دون جراحة راجع علاج سرطان البروستاتا بـTULSA: تحليل 650 مريضًا.
يلخص هذا المقال مصادر رسمية ودراسات منشورة كمعلومات عامة وليس استشارة طبية. يرجى مناقشة خيارات العلاج مع الأطباء الذين فحصوك مباشرة.
المصادر (تاريخ المراجعة 20 أكتوبر 2026)
- U.S. Food and Drug Administration. De Novo classification order DEN220077 – ProSense Cryoablation System (الأمر 3 أكتوبر 2025، التصحيح 20 مارس 2026)
- Fine RE, Gilmore RC, Tomkovich KR, et al. Cryoablation Without Excision for Early-Stage Breast Cancer: ICE3 Trial 5-Year Follow-Up on Ipsilateral Breast Tumor Recurrence. Ann Surg Oncol. 2024;31:7273–7283. doi:10.1245/s10434-024-16181-0
- Holmes DR, et al. Cryoablation: A Minimally Invasive Alternative for Early-Stage Breast Cancer: 6-Year Outcomes of the FROST Clinical Trial. Ann Surg Oncol. 2026;33:3374–3382.
- Sanvido VM, et al. Cryoablation for early-stage invasive breast cancer: pathologic and imaging outcomes from the prospective FIRST trial. Breast Cancer Res. 2026;28:128.
- National Cancer Center Japan. Radiofrequency ablation for early-stage breast cancer (insurance coverage from December 2023)
- Breastcancer.org. Cryoablation for Breast Cancer
- IceCure Medical (PR Newswire، 13 أكتوبر 2026). EUSOBI 2026 breast cancer cryoablation presentations (للتحقق من برنامج المؤتمر)