من بين علاجات سرطان البروستاتا بالموجات فوق الصوتية، يعتمد TULSA (الاستئصال بالموجات فوق الصوتية عبر الإحليل بتوجيه الرنين المغناطيسي) على تسخين نسيج البروستاتا من داخل الإحليل بينما يرسم الرنين المغناطيسي حرارة النسيج لحظة بلحظة. وقد نُشر في 9 سبتمبر 2026 في مجلة CardioVascular and Interventional Radiology (CVIR) تحليل تجميعي ضم 13 دراسة و650 مريضًا.
لدى المرضى المعالَجين لأول مرة، حُفظت القدرة على التحكم في البول لدى 97%، وبلغت المضاعفات الكبرى (الدرجة 3 فأعلى) 2%. لكن الانتكاس البيوكيميائي (ارتفاع PSA) بلغ 13%، وظهر سرطان ذو أهمية سريرية في خزعة المتابعة لدى 22%. ولأن أطول متابعة كانت 36 شهرًا، يقول الباحثون إن نتائج السيطرة على السرطان تحتاج إلى "تفسير حذر".
مرحلة الدراسة · حصل الجهاز على تصريح FDA الأمريكي 510(k) عام 2019 لاستئصال نسيج البروستاتا، وعلى علامة CE الأوروبية عام 2016. المصدر الرئيسي هنا تحليل تجميعي يتكون أغلبه من دراسات رصدية. أما التجربة العشوائية المقارنة بالجراحة (CAPTAIN، NCT05027477) فما زالت جارية ولم تُعلن نتائج السيطرة على السرطان بعد. هذه المقالة معلومات عامة وليست توصية علاجية.
ما الجديد: تحليل تجميعي لـ13 دراسة و650 مريضًا
في TULSA يستلقي المريض داخل جهاز الرنين المغناطيسي، ويُدخل جهاز موجات فوق صوتية على شكل قضيب في الإحليل، فتُسخَّن البروستاتا من الداخل إلى الخارج. ويُنتج الرنين المغناطيسي خريطة حرارة كل بضع ثوانٍ، فيتحقق الفريق الطبي من وصول الحرارة إلى المنطقة المخطط لها ويضبط القدرة. ويوضع جهاز تبريد في المستقيم لحماية الأنسجة المجاورة. ولأنه بلا شق جراحي ويُوجَّه بالتصوير، فهو من عائلة العلاجات الموضعية في الأشعة التداخلية (IVR).
بحث فريق من كلية العلامة إقبال الطبية في باكستان (المؤلف الأول Arsalan Nadeem) في قواعد PubMed وEmbase وScopus وسجل كوكرين CENTRAL وClinicalTrials.gov حتى فبراير 2026، وجمع بيانات 13 دراسة و650 مريضًا بنماذج التأثيرات العشوائية، مع تقييم مستوى اليقين لكل نتيجة بطريقة GRADE. وقد تناولت مجلة Interventional News الدراسة في 13 أكتوبر بعنوان يصف الحفاظ على الوظائف بأنه "ممتاز" مع الحاجة إلى "وضعه في سياقه".
لمن يناسب هذا العلاج
الفئة المستهدفة هي سرطان البروستاتا الموضعي الذي لم ينتشر خارج الغدة. وكان معظم المرضى في التحليل من فئة الخطر المنخفض أو المتوسط ذي الإنذار الجيد. وقد اختلفت النتائج كثيرًا بين المعالَجين لأول مرة ومن عولجوا لانتكاس بعد العلاج الإشعاعي (العلاج الإنقاذي).
- العلاج الأول: الفئة ذات النتائج الأفضل، واستنتاج الباحثين يقتصر على "مرضى لم يُعالَجوا سابقًا ومختارين بعناية".
- العلاج الإنقاذي بعد الإشعاع: انخفض الحفاظ على التحكم في البول كثيرًا، إذ تحمل الأنسجة المشعَّعة سابقًا خطرًا أعلى.
- الخطر المرتفع: شبه غائب عن البيانات، ويشير الباحثون إلى أن معدلات الانتكاس لديهم قد تكون أعلى بكثير.
ضمت تجربة CAPTAIN رجالًا بمجموعة درجة (Grade Group) 2–3 وPSA لا يتجاوز 20 نانوغرام/مل، واستبعدت التكلسات الكبيرة داخل البروستاتا والأورام البعيدة أكثر من 3 سم عن الإحليل. ولأن الموجات تنتشر من الإحليل إلى الخارج، فإن موقع الورم وحجم البروستاتا يحددان الملاءمة إلى حد كبير.
النتائج: البول والوظيفة الجنسية والمضاعفات والانتكاس
| البند | النتيجة المجمّعة (فاصل ثقة 95%) | مستوى اليقين GRADE |
|---|---|---|
| النجاح التقني | 100% (دون تباين بين الدراسات) | متوسط |
| مضاعفات كبرى (الدرجة 3+) | 2% (0–5%) | متوسط |
| الحفاظ على التحكم في البول: العلاج الأول | 97% (91–100%) | - |
| الحفاظ على التحكم في البول: العلاج الإنقاذي | 47% (26–68%)، P<0.0001 مقارنة بالعلاج الأول | - |
| تغير PSA | انخفاض متوسط 5.02 نانوغرام/مل (نحو 85% من البداية) | - |
| الانتكاس البيوكيميائي | 13% (4–35%) | منخفض جدًا |
| سرطان مهم في خزعة المتابعة | 22% (11–38%) | منخفض جدًا |
| الانتقال إلى علاج إنقاذي | 14% (6–28%) | منخفض جدًا |
| تغير درجة وظيفة الانتصاب | لا تغير ذو دلالة (SMD −0.23، P=0.09) | منخفض جدًا |
المقارنة مع حالة المريض قبل العلاج (أو بين العلاج الأول والإنقاذي)، وليست مقارنة مباشرة بعلاج آخر. الأرقام منقولة كما هي من ملخص Nadeem A وآخرين، CVIR 2026.
مؤشرات وظيفة البول والمضاعفات ذات يقين "متوسط"، لكن كل مؤشرات السيطرة على السرطان قُيّمت "منخفضة جدًا" بسبب التباين الكبير بين الدراسات (I² بين 84 و87%) وقصر المتابعة. ويوضح الباحثون أن خطر الانتكاس البيوكيميائي لا يستقر عادة إلا بعد 5–10 سنوات من العلاج، فلا تغني الأرقام الحالية عن النتائج طويلة الأمد.
أبرز دراسة في التحليل هي تجربة TACT (115 رجلًا، استئصال الغدة كاملة، 13 مركزًا في أمريكا الشمالية وأوروبا). وأظهرت نتائج السنوات الأربع المعروضة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية 2023: وسيط PSA 0.9 نانوغرام/مل (انخفاض 86%)، و85% (94 من 111) خالين من سرطان مجموعة الدرجة 2 فأعلى في خزعة السنة الأولى، و16% (18 رجلًا) تلقوا علاجًا إنقاذيًا خلال 4 سنوات، و94% دون فوط، و81% بانتصاب كافٍ للإيلاج. ولم تُسجل إصابات بالمستقيم أو أحداث من الدرجة 4 فأعلى، وبلغت أحداث الدرجة 3 (عدوى، احتباس، ألم وغيرها) 8%.
النتائج المبكرة لتجربة CAPTAIN مقارنة بالجراحة
أكبر نقطة ضعف في التحليل التجميعي هي غياب المقارنة المباشرة بالعلاج المعياري. وتسعى تجربة CAPTAIN إلى سد هذه الفجوة بتوزيع المرضى عشوائيًا بين TULSA واستئصال البروستاتا الجذري الروبوتي. وعُرضت أولى نتائجها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لجراحة المسالك البولية (EAU) في مارس 2026.
| نتائج 6 أشهر | TULSA (148) | الاستئصال الروبوتي (63) |
|---|---|---|
| التحكم في البول دون فوط | 84% | 49% |
| استعادة وظيفة الانتصاب | 56% | 47% |
| الحفاظ على التحكم في البول والانتصاب معًا | 50% | 24% |
| وسيط مدة الإقامة | 0.3 يوم | نحو يوم واحد |
| وسيط العودة إلى العمل | 10 أيام | 19 يومًا |
| مضاعفات خطيرة تتطلب دخول المستشفى | نحو 0.7% | 6.3% |
توزيع عشوائي بنسبة 2:1. استنادًا إلى العرض في المؤتمر والتغطية الإخبارية، ولا توجد ورقة محكّمة بعد. لم تُعلن بعد نقاط النهاية الأساسية: الوظائف بعد سنة والسيطرة على السرطان بعد 3 سنوات.
كان التعافي الوظيفي المبكر أفضل مع TULSA، لكن مقدم العرض وصفها بأنها "نتائج مبكرة". فالوظائف بعد الجراحة تتحسن غالبًا مع الوقت، ولم تُنشر حتى الآن أي بيانات عن السيطرة على السرطان (رنين وخزعة بعد 12 شهرًا) لمجموعة TULSA. كما أفصح الباحث المقدم عن صلات بالشركة المصنعة للجهاز.
أين يتوفر وما وضع الموافقة
| المنطقة | الوضع | الدليل الذي تحققنا منه |
|---|---|---|
| الولايات المتحدة | تصريح FDA 510(k) في 15 أغسطس 2019 لاستخدام "استئصال نسيج البروستاتا" (الخبيث والحميد) | FDA 510(k) K191200 |
| أوروبا | علامة CE في أبريل 2016، ويُستخدم في البحث والعلاج بمستشفيات جامعية مثل هولندا | مؤسسة الموجات فوق الصوتية المركزة |
| اليابان | غير معتمد وفق إعلان الشركة عام 2019؛ أدخله مستشفى في سابورو عبر مسار الوصول الموسع للأجهزة غير المعتمدة. لم نجد إعلانًا رسميًا لاعتماد لاحق | بيان صحفي للشركة (يوليو 2019) |
تصريح 510(k) يعني أن الجهاز "مكافئ جوهريًا" لجهاز قائم، وليس موافقة تثبت فعاليته ضد سرطان بعينه.
في الولايات المتحدة الجهاز مصرح به ومتاح في عدة مستشفيات، لكن التغطية التأمينية والتكلفة تختلف بحسب المستشفى وشركة التأمين. وفي اليابان قد يكون وضع الاعتماد قد تغيّر، لذا تحقق أولًا مما إذا كان المستشفى يقدمه كرعاية معيارية أو تجربة سريرية أو رعاية على نفقة المريض. ويستخدم الهايفو (HIFU) عبر المستقيم مبدأً مشابهًا لكنه يُطلق من المستقيم ويعتمد عادة على التصوير بالموجات فوق الصوتية، بينما يعمل TULSA من الإحليل تحت خرائط حرارة الرنين المغناطيسي. وتجد المفاهيم الأساسية في دليل IVR ودليل RFA.
القيود وما يجب على المريض التحقق منه
- دراسات رصدية في الغالب: معظم الدراسات الـ13 غير عشوائية، فقد يؤثر اختيار المرضى في النتائج.
- متابعة قصيرة: 36 شهرًا كحد أقصى، وسرطان البروستاتا بطيء النمو فتهم نتائج 10 سنوات.
- مرضى منخفضو الخطر غالبًا: لا تكاد توجد بيانات عن الخطر المرتفع.
- إعادة العلاج: نحو واحد من كل 7 انتقل إلى علاج إنقاذي، ولا تتوفر بعد بيانات كافية عن مدى صعوبة الجراحة أو الإشعاع بعده.
أسئلة يمكن طرحها على الأطباء:
- بحسب مجموعة الدرجة وPSA ونتائج الرنين، هل أنا مرشح لـTULSA؟ وكم يبعد الورم عن الإحليل؟
- هل ستُعالج الغدة كاملة أم منطقة السرطان فقط؟ وكيف يختلف الانتكاس والآثار الجانبية؟
- كم عدد الإجراءات في هذا المستشفى، وما جدول الرنين والخزعة للمتابعة، وما الخطة إذا عاد السرطان؟
- ما المزايا والعيوب في حالتي مقارنة بالجراحة أو الإشعاع أو المراقبة النشطة؟
- هل يُقدَّم هنا كرعاية معيارية أم تجربة سريرية أم رعاية على نفقة المريض؟
للتحضير للاستشارة راجع خمسة أسئلة قبل استشارة RFA، ولقراءة أرقام الدراسات راجع كيف تتحقق من مرحلة الدراسة في الأبحاث الأجنبية.
الأسئلة الشائعة
هل يمنع TULSA سلس البول؟
حُفظ التحكم في البول لدى 97% من المعالَجين لأول مرة، وهي نسبة مرتفعة لكنها ليست 100%. وفي العلاج الإنقاذي بعد الإشعاع انخفضت إلى 47%. الأهم هو معرفة الفئة التي تنتمي إليها.
هل يكون الانتكاس أقل من الجراحة؟
هذا غير معروف بعد. تجربة CAPTAIN المقارنة بالجراحة أعلنت نتائج الوظائف بعد 6 أشهر فقط، ونتائج السيطرة على السرطان لم تُعلن بعد. وكان يقين مؤشرات الانتكاس في التحليل التجميعي "منخفضًا جدًا".
هل هو نفس الهايفو (HIFU)؟
كلاهما يستخدم حرارة الموجات فوق الصوتية، لكن الهايفو التقليدي يُطلق من المستقيم، بينما يُطلق TULSA من الإحليل مع مراقبة الحرارة بالرنين المغناطيسي لحظيًا. تختلف الأجهزة وشروط الأهلية والأدلة، فلا ينبغي اعتبارهما علاجًا واحدًا.
هل يمكنني تلقي TULSA في اليابان؟
وفق إعلان الشركة عام 2019 لم يكن الجهاز معتمدًا في اليابان، وأدخله مستشفى عبر مسار الوصول الموسع. يجب التأكد مباشرة من المستشفى من وضع الاعتماد الحالي ونوع الرعاية والتكلفة.
تلخص هذه المقالة الأبحاث والمواد المنشورة كمعلومات عامة وليست استشارة طبية. ناقش خيارات العلاج مع الأطباء الذين فحصوا المريض.
المصادر (تاريخ المراجعة 16 أكتوبر 2026)
- Nadeem A, Javed D, Iqbal T, Klair AN, Nadeem F, Nadeem M, Sardar MB. Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation for Localized Prostate Cancer: A GRADE-Assessed Systematic Review and Meta-Analysis. Cardiovasc Intervent Radiol. Published online September 9, 2026. doi:10.1007/s00270-026-04561-w
- تغطية إخبارية: Interventional News (13 أكتوبر 2026)
- FDA الأمريكية: 510(k) Premarket Notification K191200, TULSA-PRO System (15 أغسطس 2019)
- متابعة TACT لأربع سنوات: Pivotal Study of MRI-Guided Transurethral Ultrasound Ablation (TULSA) of Localized Prostate Cancer: 4-Year Follow Up (AUA 2023، J Urol 2023). نتائج السنة الأولى: ملخص Klotz L وآخرين، J Urol 2021
- تجربة CAPTAIN: ClinicalTrials.gov NCT05027477؛ تقرير EAU 2026 في Urology Times (15 مارس 2026)
- علامة CE: Focused Ultrasound Foundation / اليابان: بيان Profound Medical الصحفي (9 يوليو 2019)