간암 방사선 색전술(Y-90 방사선 색전술, TARE)은 방사성 물질 이트륨-90(Y-90)을 담은 아주 작은 구슬을 간동맥으로 넣어, 간 속 종양에 방사선을 안쪽에서 직접 쬐어 주는 인터벤션 영상의학(IVR) 시술입니다. 미국에서는 2021년 유리 구슬 제품, 2025년 수지 구슬 제품이 차례로 간세포암 치료용으로 FDA 허가를 받았고, 수술이 어려운 8cm 이하 단일 간암 162명을 분석한 LEGACY 연구에서는 88.3%에서 종양이 줄어드는 반응이 보고되었습니다.
이 글은 미국 FDA 허가 자료, 국제 학술지 논문, 미국 대학병원의 환자 안내를 바탕으로 방사선 색전술이 어떤 원리인지, 색전술(TACE)·고주파 열치료와 무엇이 다른지, 누가 대상인지, 검사부터 퇴원까지 어떻게 진행되는지, 회복과 부작용은 어떤지를 처음 접하는 환자와 가족의 눈높이로 정리한 기본 안내입니다.
치료 단계 · 미국에서 FDA 허가를 받은 승인 치료입니다(유리 구슬 TheraSphere 2021년, 수지 구슬 SIR-Spheres 2025년 간세포암 적응증). 유럽에서도 CE 인증으로 시행되고 있으며, 일본에서는 도입을 위한 임상시험(NCT07377487)이 진행 중입니다. 이 글은 시술을 권하는 글이 아니라 일반 정보입니다.
방사선 색전술(Y-90)이란
간은 두 갈래 혈관에서 피를 받습니다. 정상 간 조직은 주로 문맥에서, 간암 덩어리는 주로 간동맥에서 영양을 받습니다. 방사선 색전술은 이 차이를 이용합니다. 사타구니(또는 손목) 동맥으로 가는 관(카테터)을 넣어 간동맥까지 올라간 뒤, 종양으로 가는 가지에서 방사성 구슬 수백만 개를 흘려보내면 구슬이 종양 속 작은 혈관에 걸려 머물면서 그 자리에서 방사선을 냅니다.
FDA 설명에 따르면 Y-90 방사선의 약 95%는 12일 안에 종양 부위에서 흡수되고, 구슬은 간 안에 그대로 남습니다. 방사선이 미치는 거리가 짧아 몸 밖에서 쬐는 방사선치료보다 종양에 집중적으로 높은 선량을 줄 수 있다는 점이 특징입니다. 현재 미국에서 간세포암 치료용으로 허가된 제품은 두 가지입니다.
| 제품 | 구슬 종류 | 미국 허가 | 허가 근거 연구 |
|---|---|---|---|
| TheraSphere | 유리 미세구슬 | 2021년 3월 17일, 절제할 수 없는 1~8cm 간세포암 | LEGACY 연구(162명) |
| SIR-Spheres | 수지 미세구슬 | 2002년 대장암 간전이 허가, 2025년 7월 1일 큰 혈관 침범이 없는 절제 불가 간세포암 추가 | DOORwaY90 연구(미국 28개 병원) |
두 제품 모두 같은 원리(동맥으로 Y-90 구슬 주입)이며, 어떤 제품을 쓸지는 병원과 의료진이 정합니다.
카테터로 혈관을 따라 들어가 치료하는 시술의 기본은 IVR(인터벤션 영상의학) 안내에서, 바늘로 종양을 태우는 방법은 RFA(고주파 열치료) 안내에서 볼 수 있습니다.
색전술(TACE)·고주파 열치료와 무엇이 다른가
간암 국소치료를 검색하면 TACE, RFA, TARE라는 말이 함께 나옵니다. 셋 다 수술 없이 간 속 종양을 겨냥하지만 들어가는 길과 작용 방식이 다릅니다.
| 비교 항목 | 방사선 색전술(TARE, Y-90) | 화학 색전술(TACE) | 고주파 열치료(RFA) |
|---|---|---|---|
| 들어가는 길 | 동맥 카테터 | 동맥 카테터 | 피부를 통해 바늘 |
| 종양을 줄이는 원리 | 구슬에서 나오는 방사선 | 항암제와 혈관을 막는 물질 | 바늘 끝의 열 |
| 시술 횟수 | 혈관 지도 검사 1회 + 치료 1회(양쪽 간이면 몇 주 뒤 추가) | 종양 반응을 보며 반복하는 경우가 많음 | 대개 1회 |
| 잘 맞는 종양 | 바늘이 닿기 어려운 위치의 종양, 8cm 이하 단일 종양 등 | 여러 개이거나 중간 단계 간암 | 대개 3cm 이하 작은 종양 |
| 입원 | 미국 병원은 몇 시간 쉬고 당일 퇴원 안내 | 병원에 따라 다름 | 병원에 따라 당일~며칠 |
일반적인 비교이며, 실제 선택은 종양 개수·크기·위치와 간 기능에 따라 의료진이 정합니다.
세 시술은 경쟁하기보다 서로 보완합니다. 예를 들어 중기 간암에서 TACE 뒤 고주파를 더한 결과는 간암 색전술 후 고주파 병용 TORCH 3상 결과에, 고주파 열치료 자체의 진행 과정은 간암 고주파 열치료 과정과 회복 기간에 정리해 두었습니다.
어떤 환자가 대상인가
FDA 허가 자료에 적힌 기준을 보면, 방사선 색전술은 수술로 떼어 내기 어렵고 간 기능이 비교적 잘 유지된 간세포암 환자를 주 대상으로 합니다.
- 종양 크기: TheraSphere는 1~8cm 간세포암, DOORwaY90 연구는 가장 큰 종양 8cm 이하·종양 지름 합 12cm 이하를 조건으로 했습니다.
- 간 기능: 간경화가 없거나 가벼운(Child-Pugh A) 환자. DOORwaY90 참여자의 79%가 A5, 21%가 A6이었습니다.
- 전신 상태: 일상생활이 가능한 정도(ECOG 0~1). DOORwaY90 참여자의 80%가 ECOG 0이었습니다.
- 이식·절제를 기다리는 환자: LEGACY 연구에서는 21.0%가 간이식 전, 6.8%가 절제 수술 전에 종양을 줄이거나 진행을 막는 목적으로 이 시술을 받았습니다.
반대로 FDA는 구슬이 간 밖(폐·위장 등)으로 흘러갈 것으로 검사에서 확인된 경우, 간동맥에 카테터를 안전하게 넣기 어려운 경우, 간 기능이 많이 떨어진 경우, 특정 형태의 문맥 막힘이 있는 경우, 종양이 간의 70% 이상을 차지하는 경우, 임신 중인 경우에는 사용하지 않도록 안내합니다. 그래서 치료 전에 반드시 혈관 지도 검사를 합니다.
시술 과정: 혈관 지도 검사부터 퇴원까지
미국 UCLA 헬스의 환자 안내를 기준으로 한 일반적인 흐름입니다. 방사선 색전술은 보통 두 번의 시술로 나뉩니다.
- 시술 전 검사: CT·MRI로 종양 위치와 크기를 보고, 혈액검사로 간 기능을 확인합니다.
- 1단계 혈관 지도 검사(매핑): 사타구니 동맥으로 카테터를 넣어 간동맥 혈관 지도를 그립니다. 위·장으로 가는 가지가 있으면 작은 코일로 막아 구슬이 엉뚱한 곳으로 가지 않게 합니다. 이때 시험용 물질을 넣어 혈액이 폐로 얼마나 새는지도 확인합니다.
- 2단계 치료: 다른 날 같은 방법으로 카테터를 종양으로 가는 가지까지 넣고, 위치를 확인한 뒤 Y-90 구슬을 주입합니다. 의식 진정(가벼운 수면 마취) 상태에서 진행합니다.
- 퇴원: 시술 뒤 2~6시간 침대에서 쉰 다음 집으로 돌아가는 것이 UCLA의 일반적인 안내입니다. 양쪽 간에 모두 종양이 있으면 몇 주 뒤 반대쪽을 따로 치료하기도 합니다.
- 경과 확인: 종양 세포는 이후 1~3개월에 걸쳐 줄어들며, 보통 1·3·6개월에 영상 검사와 외래 진료로 효과를 확인합니다.
효과가 서서히 나타나므로, 첫 영상 검사에서 종양이 바로 사라지지 않았더라도 담당 의료진과 함께 다음 검사 결과를 이어서 보는 것이 일반적입니다.
연구 결과: 종양은 얼마나 줄었나
미국 FDA 허가의 근거가 된 두 연구입니다. 숫자는 원문 그대로 옮겼습니다.
| 연구 | 대상 | 주요 결과 |
|---|---|---|
| LEGACY(미국 3개 병원, Hepatology 2021) | 절제 불가 단일 간세포암 162명(8cm 이하, 종양 크기 중앙값 2.7cm) | 객관적 반응률 88.3%. 반응이 6개월 이상 이어진 비율 62.2%. 3년 전체 생존율 86.6%, 시술 뒤 이식·절제를 받은 환자 92.8% |
| DOORwaY90(미국 28개 병원, FDA 허가 자료 2025) | 안전성 분석 100명, 효과 분석 65명. 큰 혈관 침범 없는 절제 불가 간세포암 | 9개월까지 국소 객관적 반응률 98.5%(65명 중 64명), 확정 반응 90.8%. 반응자의 76.6%가 6개월 이상 반응 유지(반응 지속 기간 중앙값 300.5일) |
두 연구 모두 비교군 없는 단일군 연구입니다. '객관적 반응'은 영상에서 종양이 일정 기준 이상 줄어든 경우를 말합니다.
환자 입장에서 풀어 보면, 8cm 이하 단일 간암 환자 10명 중 약 9명에게서 치료한 종양이 줄어드는 반응이 나타났고, 3년 뒤에도 10명 중 8~9명이 생존해 있었습니다. 또 15%(DOORwaY90)~21.0%(LEGACY)의 환자는 이 시술로 시간을 번 뒤 간이식으로 이어졌습니다. 방사선 색전술이 단독 치료뿐 아니라 이식·수술로 가는 다리 역할도 한다는 점이 주목받는 이유입니다.
부작용과 회복 기간
보고된 부작용은 대부분 피로·복부 불편감 같은 일시적인 증상이었고, 의료진이 관리할 수 있는 범위였습니다.
| 증상 | DOORwaY90 보고 비율(100명) | 관리 방법 |
|---|---|---|
| 피로감 | 39.0% | 며칠~몇 주 충분히 쉬면서 서서히 활동 |
| 복통·복부 불편감 | 24.0% | 처방받은 진통제 사용 |
| 식욕 저하 | 19.0% | 소량씩 자주 먹기, 영양 상담 |
| 메스꺼움 | 17.0% | 구토 억제제 사용 |
| 변비 | 15.0% | 수분 섭취, 필요하면 완하제 |
FDA 허가 자료(SSED) 기준. 시술·기기와 관련된 사망은 보고되지 않았습니다.
UCLA는 시술 뒤 피로·통증·메스꺼움 같은 '색전 후 증후군'이 며칠 이상 이어질 수 있다고 안내하고, MD 앤더슨 암센터는 대부분 이틀 안에 평소 활동으로 돌아간다고 설명합니다. 몸에 남는 방사능은 아주 적지만, 담당 의사가 며칠간의 생활 주의사항을 따로 안내할 수 있으니 그대로 따르면 됩니다. 간 기능 수치는 정기 혈액검사로 확인하며, 열이 오래가거나 배가 붓거나 눈·피부가 노래지면 바로 병원에 알려야 합니다.
어느 나라에서 받을 수 있나
| 지역 | 현황 | 확인한 근거 |
|---|---|---|
| 미국 | 유리 구슬(2021년)·수지 구슬(2025년) 모두 간세포암 치료용 FDA 허가. 대학병원·암센터에서 시행 | FDA 허가 자료, UCLA·MD 앤더슨 안내 |
| 유럽 | CE 인증으로 시행. 2025년 9월 수지 구슬의 적응증이 절제 불가 간세포암·대장암 간전이·간내 담관암·신경내분비종양 간전이 등으로 확대 | Sirtex 발표(2025년 9월 8일) |
| 일본 | 도입을 위한 일본 환자 대상 사전 승인 임상시험(TheraSphere Japan Pre-Market Study) 등록·진행 중. 현재 간암 국소치료는 TACE·고주파 열치료가 보험 진료로 널리 시행 | ClinicalTrials.gov NCT07377487 |
외국인 환자는 그 나라 공적 보험이 적용되지 않는 경우가 많으므로 비용과 시행 여부는 병원에 직접 확인해야 합니다.
일본에서 임상시험이 마무리되면 일본 환자도 방사선 색전술을 선택지로 고를 수 있게 될 것으로 기대됩니다. 그전까지 일본에서 간암 국소치료를 알아본다면 TACE와 고주파 열치료가 중심이며, 두 방법을 함께 쓰는 경우도 많습니다.
의료진에게 물어볼 질문
- 제 간암은 방사선 색전술, TACE, 고주파 열치료 중 어느 쪽이 더 맞나요? 그 이유는 무엇인가요?
- 혈관 지도 검사에서 폐로 새는 양이나 위·장으로 가는 혈관은 어떻게 확인하나요?
- 유리 구슬과 수지 구슬 중 어떤 제품을 쓰며, 이 병원의 시술 경험은 어느 정도인가요?
- 간이식이나 수술을 목표로 할 수 있는 상황인가요?
- 시술 뒤 생활 주의사항과 첫 영상 검사 시기는 언제인가요?
상담을 준비할 때는 RFA 상담 전 질문 다섯 가지도 함께 참고하세요.
자주 묻는 질문
방사선 색전술은 아픈 시술인가요?
의식 진정(가벼운 수면 마취) 상태에서 동맥으로 카테터를 넣어 진행하므로 피부를 크게 절개하지 않습니다. 시술 뒤 복부 불편감이 있을 수 있지만 처방 진통제로 조절하며, DOORwaY90 연구에서 복통은 24.0%에서 보고되었습니다.
입원은 며칠 하나요?
미국 UCLA 헬스는 시술 뒤 2~6시간 쉬고 당일 집으로 돌아간다고 안내합니다. 병원과 나라에 따라 하루 입원하는 경우도 있으니 시술 병원의 일정을 확인하세요.
TACE를 받은 적이 있어도 방사선 색전술을 받을 수 있나요?
가능한 경우가 있습니다. 방사선 색전술은 TACE와 같은 동맥 길을 쓰지만 작용 방식이 달라, 간 기능과 혈관 상태가 기준을 충족하면 검토할 수 있습니다. 혈관 지도 검사로 가능 여부를 판단합니다.
효과는 언제 알 수 있나요?
종양 세포는 1~3개월에 걸쳐 줄어들기 때문에 보통 1·3·6개월에 영상 검사로 확인합니다. LEGACY 연구에서는 88.3%, DOORwaY90 연구에서는 98.5%에서 종양이 줄어드는 반응이 보고되었습니다.
이 글은 해외 공식 자료와 논문을 이해하기 쉽게 정리한 일반 정보이며 의학적 조언이 아닙니다. 치료 선택은 환자를 직접 진찰한 의료진과 상의하세요.
출처 (원문 확인일 2026년 10월 21일)
- U.S. FDA. TheraSphere – P200029 (Recently-Approved Devices). 2021.
- U.S. FDA. Summary of Safety and Effectiveness Data: SIR-Spheres Y-90 resin microspheres, P990065/S014 (DOORwaY90). 2025.
- Salem R, Johnson GE, Kim E, et al. Yttrium-90 Radioembolization for the Treatment of Solitary, Unresectable HCC: The LEGACY Study. Hepatology. 2021;74(5):2342-2352.
- UCLA Health. Radioembolization (Y90)
- MD Anderson Cancer Center. Y90-radioembolization radiation therapy for liver cancer patients
- Sirtex Medical (2025년 9월 8일). Sirtex Receives Expanded CE Mark Approval for SIR-Spheres Y-90 Resin Microspheres
- ClinicalTrials.gov. TheraSphere Japan Pre-Market Study (NCT07377487)