在房颤导管消融领域,脉冲电场消融(PFA)是近年最受关注的技术。它不用热能,而是用极短的高压电脉冲处理组织,因此人们普遍期待它更快、对周围组织更温和。那么,它的实际效果是否真的胜过长期作为标准的射频消融(RFA)?2025年8月31日,在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会年会(ESC Congress 2025)热线专场上,直接比较两者的随机研究BEAT-PAROX-AF公布了结果。
先说明术语。本文中的RFA是用于纠正心律的房颤手术。它与本博客常介绍的肝癌、肺癌等肿瘤射频热消融使用同类能量,但治疗对象和目的完全不同。
研究在法国、捷克、德国、奥地利和比利时的9家手术量大的中心进行。入组患者年龄18至80岁,患有症状性阵发性房颤,且至少一种抗心律失常药物无效。患者按1:1分组:一组接受单次释放的PFA肺静脉隔离,另一组按CLOSE方案接受逐点RFA肺静脉隔离。医患双方都知道所用术式,研究目标是证明PFA更优。
主要终点是单次手术后12个月的成功率。在术后2个月的空白期之后,只要出现持续30秒以上的房性心律失常、电复律、重新使用I类或III类抗心律失常药物或再次消融中的任何一项,即判为失败。受试者每周在家用单导联心电设备自行记录,出现症状时也加录,以免漏掉复发。
共分析289名患者(平均63.5岁,女性占42%),药物难治性房颤平均病程39个月。12个月单次手术成功率PFA组为77.2%,RFA组为77.6%(校正差异0.9%,95%置信区间-8.2至10.1,p=0.84)。也就是说,PFA更优的假设未被证实,两种方法的成功率都很高。
差别最明显的是时间。总手术时间PFA组平均56分钟,RFA组95分钟,PFA缩短约39分钟(95%置信区间-44至-34)。
两组安全性总体良好,但包括计划外住院或住院延长在内的手术相关严重不良事件,PFA组为5例(3.4%),RFA组为11例(7.6%)。PFA组出现1例短暂性脑缺血发作;RFA组有2例经皮引流的心包填塞和2例超过70%的肺静脉狭窄。超过50%的肺静脉狭窄分别为12例和15例。无死亡、持续性膈神经麻痹或卒中。
解读时还需注意:这些结果先以学术会议报告和新闻稿形式公布,具体数据和结论宜在正式论文发表后再次核对。对照组是经验丰富的中心所做的新式RFA,研究为开放标签设计。研究经费来自欧盟Horizon 2020计划和IHU LIRYC,部分设备与导管费用由Boston Scientific提供,主要研究者也披露了与多家器械公司的利益关系。
主要研究者、法国波尔多IHU LIRYC的Pierre Jaïs教授总结说,两种方法效果都很好且相近,PFA似乎并发症更少、手术时间更短。因此,较准确的理解不是“PFA效果更好”,而是“效果相近,PFA在时间和部分安全指标上显示出优势”。哪种手术适合某位患者,应由面诊的医生判断。
来源:欧洲心脏病学会新闻稿《Pulsed field ablation was not superior to radiofrequency ablation in paroxysmal atrial fibrillation》(2025年8月31日),ESC Congress 2025 Hot Line 8报告“BEAT PAROX AF: A randomised comparison of PFA vs. RFA”。
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