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癌症种类 · 胆管癌 · Endoscopy International Open 2026

胆管癌射频消融:日本336例分析显示生存期延长

FTH编辑部 · · 原文核对日 2026年10月24日

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胆管癌射频消融(胆管内射频消融,endobiliary RFA)是在被肿瘤堵塞的胆管内用热能破坏癌组织,再放入支架让胆汁恢复通畅的治疗。2026年一项分析日本多家医院336例不可切除肝外胆管癌患者的研究显示,在没有远处转移的患者中,加做射频消融组的中位生存期为527天,仅放支架组为300天。接受2次及以上消融的患者生存期最长。

本文依据发表在Thieme期刊Endoscopy International Open的日本多中心研究、德国波恩大学医院的研究、汇总5项随机试验的荟萃分析以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指南,整理治疗原理、适用患者、关键数据、治疗过程与副作用管理。

胆管癌射频消融代表图
AI生成的概念图

治疗阶段 · 胆管内射频消融所用导管自2019年10月起在日本用于临床,欧洲也在使用。英国NICE建议在研究框架内开展,以积累哪些患者获益最大的数据。本文日本数据来自多家医院病历的回顾性分析。本文为一般信息,不构成治疗推荐。

在胆管内部烧灼癌组织

发生在肝外胆管的胆管癌常会堵塞胆汁流出的通道,引起黄疸、瘙痒和发热。无法手术切除时,医生通常在内镜下向胆管放入支架(细管)疏通,并继续化疗。但肿瘤生长后支架可能再次堵塞,往往需要多次更换。

胆管内射频消融是在内镜逆行胰胆管造影(ERCP)过程中,把细的射频导管送到狭窄部位,用射频能量烧灼癌组织、扩宽通道,然后放入支架,或烧灼长入原有支架内的癌组织使其重新通畅。原理与肝癌、肺癌的经皮射频消融相同,区别在于发热的导管是从胆管内部发挥作用。

项目仅放支架射频消融后放支架
目的疏通胆管、引流胆汁疏通的同时用热能缩小堵塞的癌组织
方法经ERCP放入塑料或金属支架ERCP中用射频导管消融后放入支架
再次堵塞时更换支架或再加一根可再次消融支架内的癌组织
研究中观察到的效果缓解黄疸缓解黄疸,并有生存期延长的报告

依据NICE指南(HTG731)与日本消化内镜学会杂志综述整理。

经皮射频消融的总体介绍见RFA介绍;同样的射频技术联合化疗用于胰腺癌的随机试验见胰腺癌射频消融PELICAN试验。

适用于哪些患者

本文涉及的研究对象均为无法手术切除的肝外胆管癌患者。

  • 日本多中心研究:内镜下放置胆管支架的336例,其中121例加做射频消融,215例仅放支架。
  • 德国波恩大学医院研究:接受吉西他滨联合铂类一线化疗的66例,其中40例定期加做射频消融,26例仅化疗。

两项研究中,尚未发生远处转移的局部晚期患者获益最明显。是否适合某位患者,需由主治医生根据狭窄的位置和长度、胆管粗细、肝功能以及有无胆管炎判断。咨询前的准备可参考RFA咨询前的五个问题。

日本336例研究结果

日本研究团队(第一作者Tadahisa Inoue)将有无远处转移的患者分开比较生存期。下表为论文报告的中位总生存期。

患者分组加做射频消融仅放支架统计
无远处转移(全部)527天300天P<0.001
无远处转移+化疗611天344天P=0.005
无远处转移、未化疗415天282天P=0.040
有远处转移+化疗、多次消融274天163天P=0.044

Inoue T, et al. Endoscopy International Open 2026。回顾性研究,两组基线并不完全相同。

无远处转移的患者无论是否化疗,加做射频消融组的生存期都更长。按消融次数看,2次及以上为573天,1次为426天,未消融为300天(P=0.002)。有远处转移的患者整体差异不明显,但在化疗同时接受多次消融的患者生存期更长。两组不良事件发生率相近。

研究者结论认为,胆管内射频消融显著改善了局部期肝外胆管癌的生存;对于转移性患者,多次消融联合化疗可能带来额外获益。

德国研究与荟萃分析方向一致

其他国家的研究同样报告了加做射频消融后的更好结果。

研究对象主要结果
德国波恩大学医院(Scientific Reports 2022)化疗中的66例中位生存期17.3个月对8.6个月;无进展生存期12.9个月对5.7个月
中国随机试验(Yang等)放置支架的肝外胆管癌生存期13.2个月对8.3个月
中国随机试验(Gao等)放置支架的肝外胆管癌生存期14.3个月对9.2个月
荟萃分析(Cancers 2024)5项随机试验,370例支架通畅时间延长(风险比0.64),不良事件无差异

中国试验数据引自日本消化内镜学会杂志2021年综述。前一个数字为射频消融组。

波恩团队认为,在化疗期间按计划反复消融是可行的,患者耐受良好。荟萃分析中,总生存获益在各试验之间差异较大,未达到统计学显著(风险比0.62),而使用塑料支架的试验报告了生存改善(风险比0.42)。作者建议开展更大规模的随机试验加以确认。

治疗如何进行

以下按NICE指南的描述整理一般流程。麻醉方式和住院时间因医院而异。

步骤内容
麻醉在镇静状态下进行
定位ERCP内镜送至十二指肠,在X线透视下确认狭窄的长度、粗细和位置
消融沿导丝把射频导管放到狭窄处,释放受控的射频能量烧灼癌组织;狭窄较长时分段依次消融
支架在扩宽的通道放入支架,或消融疏通已堵塞的支架
重复必要时可再次进行;波恩团队在化疗期间定期重复

摘自NICE HTG731(原IPG794)第2章的操作说明。

内镜从口腔进入,不需要在皮肤上穿刺,腹部不留伤口。经血管进行的其他癌症介入治疗见IVR(介入放射学)介绍。

副作用与处理

日本研究中,加做与不加做射频消融的不良事件发生率相近;NICE也认为现有证据未显示重大安全问题。日本综述汇总多项研究,不良事件发生率为4.2%至35%,大多为轻度。

术后需留意发热寒战(胆管炎)、右上腹痛(胆囊炎)和腹痛。一项中国随机试验中消融组胆囊炎为10.3%,波恩研究中消融组胆管炎也较多见。出血和胆管穿孔偶有报告。出院后如出现发热或明显腹痛,应及时联系主治团队。

日本与海外的开展情况

地区现状依据
日本双极射频导管(Habib EndoHPB)于2019年10月上市并用于临床;多家医院于2026年发表336例结果日本消化内镜学会杂志综述(2021)、Endoscopy International Open(2026)
英国NICE于2024年11月指南中认为无重大安全问题,建议在研究框架内开展以积累患者选择和生活质量数据NICE IPG794、HTG731
德国大学医院在化疗同时定期反复消融并发表结果Scientific Reports 2022

外国患者通常不适用当地公共医保,费用和能否开展需直接向医院确认。

胆管内射频消融多由消化内镜专科医生施行,咨询时可以问问该医院每年做多少例。胰胆区域使用的另一种局部治疗见胰腺癌纳米刀(IRE)生存结果。

可以问医生的问题

  • 以我的肿瘤位置和长度,可以做胆管内射频消融吗?
  • 能否与正在进行的化疗同时做?做几次、间隔多久?
  • 使用塑料支架还是金属支架?
  • 如果出现胆管炎或胆囊炎如何处理?
  • 这家医院每年做多少例这种治疗?

常见问题

胆管癌射频消融能带来什么效果?

它在疏通堵塞胆管的同时,用热能缩小造成堵塞的癌组织。日本336例研究中,无远处转移患者加做消融的中位生存期为527天,仅放支架为300天。它是与化疗配合使用的局部治疗,而不是替代化疗。

射频消融需要做几次?

日本研究中,做2次及以上的患者生存期最长(573天),做1次为426天。次数和间隔由医院根据支架情况和化疗安排决定。

化疗期间可以做吗?

可以。日本研究中同时化疗的患者中位生存期为611天对344天;波恩研究中化疗期间定期加做消融的患者为17.3个月对8.6个月。

副作用常见吗?

日本研究中,加做与不加做消融的不良事件发生率相近。需留意发热寒战(胆管炎)和右上腹痛(胆囊炎),出现时应立即告知医疗团队。

本文整理海外官方资料和论文,属于一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与亲自诊察患者的医生商量。