胆管癌射频消融(胆管内射频消融,endobiliary RFA)是在被肿瘤堵塞的胆管内用热能破坏癌组织,再放入支架让胆汁恢复通畅的治疗。2026年一项分析日本多家医院336例不可切除肝外胆管癌患者的研究显示,在没有远处转移的患者中,加做射频消融组的中位生存期为527天,仅放支架组为300天。接受2次及以上消融的患者生存期最长。
本文依据发表在Thieme期刊Endoscopy International Open的日本多中心研究、德国波恩大学医院的研究、汇总5项随机试验的荟萃分析以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指南,整理治疗原理、适用患者、关键数据、治疗过程与副作用管理。

治疗阶段 · 胆管内射频消融所用导管自2019年10月起在日本用于临床,欧洲也在使用。英国NICE建议在研究框架内开展,以积累哪些患者获益最大的数据。本文日本数据来自多家医院病历的回顾性分析。本文为一般信息,不构成治疗推荐。
在胆管内部烧灼癌组织
发生在肝外胆管的胆管癌常会堵塞胆汁流出的通道,引起黄疸、瘙痒和发热。无法手术切除时,医生通常在内镜下向胆管放入支架(细管)疏通,并继续化疗。但肿瘤生长后支架可能再次堵塞,往往需要多次更换。
胆管内射频消融是在内镜逆行胰胆管造影(ERCP)过程中,把细的射频导管送到狭窄部位,用射频能量烧灼癌组织、扩宽通道,然后放入支架,或烧灼长入原有支架内的癌组织使其重新通畅。原理与肝癌、肺癌的经皮射频消融相同,区别在于发热的导管是从胆管内部发挥作用。
| 项目 | 仅放支架 | 射频消融后放支架 |
|---|---|---|
| 目的 | 疏通胆管、引流胆汁 | 疏通的同时用热能缩小堵塞的癌组织 |
| 方法 | 经ERCP放入塑料或金属支架 | ERCP中用射频导管消融后放入支架 |
| 再次堵塞时 | 更换支架或再加一根 | 可再次消融支架内的癌组织 |
| 研究中观察到的效果 | 缓解黄疸 | 缓解黄疸,并有生存期延长的报告 |
依据NICE指南(HTG731)与日本消化内镜学会杂志综述整理。
经皮射频消融的总体介绍见RFA介绍;同样的射频技术联合化疗用于胰腺癌的随机试验见胰腺癌射频消融PELICAN试验。
适用于哪些患者
本文涉及的研究对象均为无法手术切除的肝外胆管癌患者。
- 日本多中心研究:内镜下放置胆管支架的336例,其中121例加做射频消融,215例仅放支架。
- 德国波恩大学医院研究:接受吉西他滨联合铂类一线化疗的66例,其中40例定期加做射频消融,26例仅化疗。
两项研究中,尚未发生远处转移的局部晚期患者获益最明显。是否适合某位患者,需由主治医生根据狭窄的位置和长度、胆管粗细、肝功能以及有无胆管炎判断。咨询前的准备可参考RFA咨询前的五个问题。
日本336例研究结果
日本研究团队(第一作者Tadahisa Inoue)将有无远处转移的患者分开比较生存期。下表为论文报告的中位总生存期。
| 患者分组 | 加做射频消融 | 仅放支架 | 统计 |
|---|---|---|---|
| 无远处转移(全部) | 527天 | 300天 | P<0.001 |
| 无远处转移+化疗 | 611天 | 344天 | P=0.005 |
| 无远处转移、未化疗 | 415天 | 282天 | P=0.040 |
| 有远处转移+化疗、多次消融 | 274天 | 163天 | P=0.044 |
Inoue T, et al. Endoscopy International Open 2026。回顾性研究,两组基线并不完全相同。
无远处转移的患者无论是否化疗,加做射频消融组的生存期都更长。按消融次数看,2次及以上为573天,1次为426天,未消融为300天(P=0.002)。有远处转移的患者整体差异不明显,但在化疗同时接受多次消融的患者生存期更长。两组不良事件发生率相近。
研究者结论认为,胆管内射频消融显著改善了局部期肝外胆管癌的生存;对于转移性患者,多次消融联合化疗可能带来额外获益。
德国研究与荟萃分析方向一致
其他国家的研究同样报告了加做射频消融后的更好结果。
| 研究 | 对象 | 主要结果 |
|---|---|---|
| 德国波恩大学医院(Scientific Reports 2022) | 化疗中的66例 | 中位生存期17.3个月对8.6个月;无进展生存期12.9个月对5.7个月 |
| 中国随机试验(Yang等) | 放置支架的肝外胆管癌 | 生存期13.2个月对8.3个月 |
| 中国随机试验(Gao等) | 放置支架的肝外胆管癌 | 生存期14.3个月对9.2个月 |
| 荟萃分析(Cancers 2024) | 5项随机试验,370例 | 支架通畅时间延长(风险比0.64),不良事件无差异 |
中国试验数据引自日本消化内镜学会杂志2021年综述。前一个数字为射频消融组。
波恩团队认为,在化疗期间按计划反复消融是可行的,患者耐受良好。荟萃分析中,总生存获益在各试验之间差异较大,未达到统计学显著(风险比0.62),而使用塑料支架的试验报告了生存改善(风险比0.42)。作者建议开展更大规模的随机试验加以确认。
治疗如何进行
以下按NICE指南的描述整理一般流程。麻醉方式和住院时间因医院而异。
| 步骤 | 内容 |
|---|---|
| 麻醉 | 在镇静状态下进行 |
| 定位 | ERCP内镜送至十二指肠,在X线透视下确认狭窄的长度、粗细和位置 |
| 消融 | 沿导丝把射频导管放到狭窄处,释放受控的射频能量烧灼癌组织;狭窄较长时分段依次消融 |
| 支架 | 在扩宽的通道放入支架,或消融疏通已堵塞的支架 |
| 重复 | 必要时可再次进行;波恩团队在化疗期间定期重复 |
摘自NICE HTG731(原IPG794)第2章的操作说明。
内镜从口腔进入,不需要在皮肤上穿刺,腹部不留伤口。经血管进行的其他癌症介入治疗见IVR(介入放射学)介绍。
副作用与处理
日本研究中,加做与不加做射频消融的不良事件发生率相近;NICE也认为现有证据未显示重大安全问题。日本综述汇总多项研究,不良事件发生率为4.2%至35%,大多为轻度。
术后需留意发热寒战(胆管炎)、右上腹痛(胆囊炎)和腹痛。一项中国随机试验中消融组胆囊炎为10.3%,波恩研究中消融组胆管炎也较多见。出血和胆管穿孔偶有报告。出院后如出现发热或明显腹痛,应及时联系主治团队。
日本与海外的开展情况
| 地区 | 现状 | 依据 |
|---|---|---|
| 日本 | 双极射频导管(Habib EndoHPB)于2019年10月上市并用于临床;多家医院于2026年发表336例结果 | 日本消化内镜学会杂志综述(2021)、Endoscopy International Open(2026) |
| 英国 | NICE于2024年11月指南中认为无重大安全问题,建议在研究框架内开展以积累患者选择和生活质量数据 | NICE IPG794、HTG731 |
| 德国 | 大学医院在化疗同时定期反复消融并发表结果 | Scientific Reports 2022 |
外国患者通常不适用当地公共医保,费用和能否开展需直接向医院确认。
胆管内射频消融多由消化内镜专科医生施行,咨询时可以问问该医院每年做多少例。胰胆区域使用的另一种局部治疗见胰腺癌纳米刀(IRE)生存结果。
可以问医生的问题
- 以我的肿瘤位置和长度,可以做胆管内射频消融吗?
- 能否与正在进行的化疗同时做?做几次、间隔多久?
- 使用塑料支架还是金属支架?
- 如果出现胆管炎或胆囊炎如何处理?
- 这家医院每年做多少例这种治疗?
常见问题
胆管癌射频消融能带来什么效果?
它在疏通堵塞胆管的同时,用热能缩小造成堵塞的癌组织。日本336例研究中,无远处转移患者加做消融的中位生存期为527天,仅放支架为300天。它是与化疗配合使用的局部治疗,而不是替代化疗。
射频消融需要做几次?
日本研究中,做2次及以上的患者生存期最长(573天),做1次为426天。次数和间隔由医院根据支架情况和化疗安排决定。
化疗期间可以做吗?
可以。日本研究中同时化疗的患者中位生存期为611天对344天;波恩研究中化疗期间定期加做消融的患者为17.3个月对8.6个月。
副作用常见吗?
日本研究中,加做与不加做消融的不良事件发生率相近。需留意发热寒战(胆管炎)和右上腹痛(胆囊炎),出现时应立即告知医疗团队。
本文整理海外官方资料和论文,属于一般信息,不构成医疗建议。治疗选择请与亲自诊察患者的医生商量。
出处(原文核对日 2026年10月24日)
- Inoue T, Yoshida M, Yamada N, et al. Determinants of survival benefit from endobiliary radiofrequency ablation for extrahepatic cholangiocarcinoma according to tumor stage, systemic therapy, and session number. Endoscopy International Open. 2026. doi:10.1055/a-2900-1143
- Impact of regular additional endobiliary radiofrequency ablation on survival of patients with advanced extrahepatic cholangiocarcinoma under systemic chemotherapy. Scientific Reports. 2022 (University Hospital Bonn).
- The Impact of Radiofrequency Ablation on Survival Outcomes and Stent Patency in Patients with Unresectable Cholangiocarcinoma: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers. 2024;16(7).
- Inoue T. 恶性胆道狭窄内镜射频消融的现状与展望. Gastroenterological Endoscopy. 2021;63(9):1588-1602.(日语资料)
- NICE. Endoscopic bipolar radiofrequency ablation for malignant biliary obstruction (IPG794). 2024.
- NICE. HTG731: The condition, current treatments and procedure
