前列腺癌超声消融TULSA：650名患者荟萃分析显示的效果与局限

在前列腺癌超声治疗中，TULSA（MRI引导经尿道超声消融）是在MRI实时监测组织温度的同时，从尿道内部用超声加热前列腺组织的方法。汇总13项研究、650名患者的荟萃分析于2026年9月9日发表在国际期刊《CardioVascular and Interventional Radiology》（CVIR）上。

首次治疗的患者中，控尿功能保留率为97%，3级及以上严重并发症为2%。但生化复发（PSA升高）为13%，随访活检再次发现有临床意义癌症的比例为22%。由于最长随访仅36个月，作者也表示癌症控制效果需要"审慎解读"。

有什么新进展：13项研究650名患者的荟萃分析

TULSA治疗时，患者躺在MRI设备内，医生经尿道置入棒状超声发生器，从内向外加热前列腺。MRI每隔几秒生成一次温度分布图，医疗团队可确认热量是否到达计划范围并调节功率。直肠内放置冷却装置以保护周围组织。由于不需切开皮肤、在影像引导下治疗病灶，它与介入放射学（IVR）的局部治疗属于同一类。

巴基斯坦阿拉马·伊克巴尔医学院的研究团队（第一作者Arsalan Nadeem）检索了截至2026年2月PubMed、Embase、Scopus、Cochrane CENTRAL和ClinicalTrials.gov收录的研究，以随机效应模型合并了13项研究、650名患者的数据，并对每项结果分别进行GRADE证据确定性评级。介入放射学专业媒体Interventional News于10月13日以"功能保留出色，但需结合背景解读"为题报道了该论文。

适用于哪些患者

对象是尚未扩散到前列腺外的局限性前列腺癌。纳入分析的患者大多为低危或预后良好的中危。研究将首次治疗患者与放疗后复发的挽救性治疗患者分开分析，两组结果差异很大。

• 首次治疗：本次分析中结果最好的群体。作者的结论也仅限于"经过仔细筛选的初治患者"。
• 放疗后挽救治疗：控尿保留率明显较低，接受过放疗的组织风险更高。
• 高危患者：几乎没有数据。作者指出高危患者的复发率可能高得多。

与手术比较的CAPTAIN试验纳入分级组（Grade Group）2–3、PSA≤20 ng/mL的患者，排除前列腺内大块钙化或肿瘤距尿道超过3 cm的情况。由于超声从尿道向外扩散，肿瘤位置和前列腺大小对是否适合治疗影响很大。

结果：排尿、性功能、并发症与复发

比较对象是患者自身治疗前状态（或首次治疗与挽救治疗），并非与其他疗法的直接对比。数据直接取自Nadeem A等，CVIR 2026摘要。

排尿功能和并发症指标的证据确定性为"中等"。但有关癌症控制的指标全部为"极低"，原因是研究间差异大（异质性I² 84–87%）且随访期短。作者指出，生化复发风险通常在治疗后5–10年才趋于稳定，目前的数字无法代替长期结果。

该分析的代表性研究是北美和欧洲13家机构的TACT试验（115人，全腺体消融）。2023年美国泌尿外科学会公布的4年随访结果为：PSA中位数0.9 ng/mL（较基线下降86%），1年活检无分级组2及以上癌症者85%（111人中94人），4年内接受挽救治疗者16%（18人），无需尿垫者94%，可插入勃起者81%。无直肠损伤或4级以上不良事件，3级不良事件（感染、尿潴留、疼痛等）为8%。

与手术比较的CAPTAIN试验早期结果

荟萃分析最大的弱点是缺乏与标准治疗的直接比较。为弥补这一点，CAPTAIN试验将患者随机分配至TULSA或机器人根治性前列腺切除术。首批结果于2026年3月在欧洲泌尿外科学会（EAU）年会上公布。

按2:1随机分配。依据学会报告和报道，尚无同行评审论文。主要终点（1年功能结果和3年癌症控制结果）尚未公布。

早期功能恢复TULSA组较好，但报告者也强调这是"早期结果"。手术后的功能常随时间改善，且TULSA组的癌症控制数据（12个月MRI和活检）尚未公开。报告研究者已声明与设备公司存在利益关系。

在哪些国家可以接受·审批情况

FDA 510(k)是判定与已有器械"实质等同"，并非证明对特定癌症有效的批准。

在美国该设备已获许可，多家医院开展，但保险覆盖和费用因医院和保险公司而异。日本的审批状态可能已有变化，咨询时应先确认该医院是以常规诊疗、临床试验还是自费诊疗形式提供。原理相似的经直肠高强度聚焦超声（HIFU）从直肠侧发射超声、主要依靠超声影像，而TULSA从尿道内发射并用MRI温度图监测。影像引导局部治疗的基本概念请参阅IVR介绍和RFA（射频消融）介绍。

局限性与患者需确认的事项

• 以观察性研究为主：13项研究大多不是随机对照，可能存在选择偏倚。
• 随访期短：最长36个月。前列腺癌进展缓慢，10年以上结果更重要。
• 以低危为主：几乎没有高危患者数据。
• 再治疗：约每7人中有1人转为挽救治疗；之后手术或放疗难度增加多少尚缺资料。

可以向医生询问的问题：

• 根据我的分级组、PSA和MRI结果，我适合TULSA吗？肿瘤距尿道多远？
• 是消融整个前列腺还是只消融癌灶？两者的复发和副作用有何不同？
• 本院的治疗例数、随访MRI和活检时间表，以及复发后的下一步治疗计划是什么？
• 与手术、放疗或主动监测相比，对我来说各有哪些利弊？
• 本院以常规诊疗、临床试验还是自费诊疗形式提供？

咨询准备请参阅RFA咨询前的五个问题，论文数字的阅读方法请参阅如何确认海外论文的研究阶段。

常见问题

接受TULSA就不会尿失禁吗？

首次治疗患者的控尿保留率为97%，虽然很高但并非100%。放疗后复发接受挽救治疗时降至47%。最重要的是确认自己属于哪一类。

复发比手术少吗？

目前尚不清楚。与手术直接比较的CAPTAIN试验只公布了6个月功能结果，癌症控制结果尚未公开。荟萃分析中与复发相关指标的证据确定性为"极低"。

和HIFU是同一种治疗吗？

两者都用超声热能，但一般的HIFU从直肠侧发射，TULSA从尿道内发射并用MRI实时监测温度。设备、适应条件和证据都不同，不应视为同一种治疗。

在日本可以接受TULSA吗？

按2019年公司公告，该设备在日本尚未获批，有医院通过未获批器械个别使用制度引进。目前的审批状态、诊疗形式和费用需直接向医院确认。

本文将论文和公开资料整理为一般信息，不构成医疗建议。治疗选择请与亲自诊察患者的医生商量。