نُشرت في 14 أكتوبر 2026 في مجلة The Oncologist دراسة سجلّ أمريكية متعددة المراكز عن علاج سرطان البنكرياس بتقنية النانو نايف (التثقيب الكهربائي غير العكوس، IRE). بلغ متوسط البقاء (الوسيط) منذ التشخيص 28 شهرًا لدى 99 مريضًا بسرطان البنكرياس من المرحلة الثالثة تضمّن علاجهم النانو نايف بعد العلاج الكيميائي، مقارنةً بـ15 شهرًا لدى 38 مريضًا تلقّوا العلاج القياسي دونه.
يشرح هذا المقال الفئة المستهدفة والنتائج والآثار الجانبية وأماكن توفر العلاج، مع نقل الأرقام كما وردت في المصادر.
مستوى الدليل · جهاز النانو نايف حاصل على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستئصال الأنسجة الرخوة، وفي فبراير 2026 توسّعت استخداماته المعتمدة في أوروبا لتشمل أورام البنكرياس والكبد والكلى والبروستاتا. دراسة DIRECT (NCT03899649) مقارنة رصدية لمرضى في الممارسة الفعلية، والخطوة التالية تأكيد الفائدة بتجارب عشوائية. في اليابان لم يُعتمد الجهاز بعد وتجري دراسة على سرطان الكبد. هذه معلومات عامة وليست توصية علاجية.
ما الجديد: سجل DIRECT الأمريكي
DIRECT سجلّ لمرضى سرطان البنكرياس الغدي القنوي من المرحلة الثالثة يعمل بموجب إعفاء الأجهزة البحثية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. المؤلف الرئيسي هو البروفيسور روبرت مارتن من جامعة لويفيل، بمشاركة باحثين من 12 مؤسسة أمريكية منها مركز مورز للسرطان بجامعة كاليفورنيا سان دييغو، ومعهد ميامي للسرطان، وجامعة كولومبيا، ومايو كلينك، ومركز سايتمان للسرطان بجامعة واشنطن، ومركز NYU لانغون، وجامعة آيوا. موّلت الدراسة الشركة المصنّعة AngioDynamics.
قارن الباحثون 99 مريضًا عولجوا باستراتيجية تتضمن النانو نايف مع 38 مريضًا تلقّوا العلاج القياسي (كيميائي وإشعاعي وغيره) دونه. استُخدم الترجيح بالتداخل لدرجة الميل تحليلًا رئيسيًا، مع طرق أخرى للتأكد من اتجاه النتائج.
ما هو النانو نايف (IRE)
يدمّر الاستئصال بالترددات الراديوية أو الموجات الدقيقة الورم بالحرارة، ما يحدّ من استخدامه قرب الأوعية الدموية الكبيرة أو القنوات الصفراوية. أما النانو نايف فيرسل نبضات كهربائية قصيرة جدًا وقوية بين أقطاب إبرية توضع حول الورم، فتفتح ثقوبًا دقيقة في أغشية الخلايا السرطانية فتموت. وتبقى جدران الأوعية والقنوات محفوظة نسبيًا، لذلك دُرس في سرطان البنكرياس الذي يحيط بالأوعية الرئيسية.
يُجرى الإجراء تحت التخدير العام مع ارتخاء كامل للعضلات، وتُضبط النبضات على إيقاع القلب. في هذه الدراسة عولج 87 من 99 مريضًا أثناء جراحة مفتوحة و12 عبر الجلد. للخلفية راجع دليل الاستئصال بالترددات الراديوية ودليل الأشعة التداخلية.
من هم المرضى
- المرحلة: سرطان بنكرياس غدي قنوي مؤكَّد بالخزعة من المرحلة الثالثة (متقدم موضعيًا دون انتشار بعيد)
- الحالة العامة: ECOG 0–1 والقدرة على تحمّل التخدير العام
- الاستجابة للعلاج الكيميائي: عدم تقدّم المرض بعد ثلاثة أشهر من العلاج الكيميائي القياسي
- العلاج السابق: FOLFIRINOX لدى 51% (النانو نايف) و58% (العلاج القياسي)، وعلاج إشعاعي سابق لدى 38% و3%
أي أن النانو نايف لم يُستخدم وحده من البداية، بل أُضيف علاجًا موضعيًا بعد أن ثبّت العلاج الكيميائي المرض. وتشير منظمة Pancreatic Cancer UK كذلك إلى أنه قد يناسب بعض مرضى السرطان المتقدم موضعيًا، وأن أمراض القلب مثل الرجفان الأذيني أو جهاز تنظيم ضربات القلب قد تجعله غير مناسب.
النتائج: البقاء والآثار الجانبية
| المؤشر | استراتيجية النانو نايف (99) | العلاج القياسي (38) |
|---|---|---|
| وسيط البقاء منذ التشخيص | 28 شهرًا (فاصل ثقة 95%: 23–33) | 15 شهرًا (12–21) |
| وسيط البقاء منذ التسجيل* | 18 شهرًا | 10 أشهر |
| وسيط البقاء دون تقدّم منذ التسجيل* | 9 أشهر | 6 أشهر |
| خطر الوفاة (التحليل الرئيسي) | نسبة الخطر 0.28 لصالح النانو نايف (فاصل ثقة 95%: 0.12–0.48) | |
| متوسط البقاء خلال 24 شهرًا | 21.22 شهرًا | 16.24 شهرًا (الفرق 4.99) |
| المدة من التشخيص إلى التسجيل | 8 أشهر | 4 أشهر |
Martin RCG وآخرون، The Oncologist 2026 (نُشر إلكترونيًا في 14 أكتوبر)، الملخص. *أرقام من النسخة الأولية للدراسة نفسها على medRxiv (مايو 2026).
عند احتساب النانو نايف من وقت إجرائه (تحليل معتمد على الزمن) جاءت النتيجة في الاتجاه نفسه بنسبة خطر 0.59. وكانت المدة من التشخيص إلى التسجيل أطول في مجموعة النانو نايف، فربما ضمّت عددًا أكبر من المرضى الذين تحمّلوا العلاج الكيميائي جيدًا. لذلك وصف الباحثون الاستراتيجية بأنها مرتبطة ببقاء أطول، ودعوا إلى تجارب عشوائية لتأكيد الأثر.
| الآثار الجانبية (بعد التسجيل)* | استراتيجية النانو نايف | العلاج القياسي |
|---|---|---|
| أي حدث سلبي | 80% | 95% |
| الدرجة 3 فأعلى | 56% | 71% |
| مرتبطة بالعلاج الكيميائي | 22% | 68% |
| مرتبطة بالنانو نايف | 29% | ألم البطن 8%، التعب 5%، الغثيان والناسور البنكرياسي والقيء 3% لكل منها |
*وفق النسخة الأولية على medRxiv. الناسور البنكرياسي تسرّب لسائل البنكرياس، ويُعالج عادةً بأنبوب تصريف وأدوية.
نقائل الكبد: نتائج طويلة الأمد من ثلاثة مراكز
تُنشر نتائج طويلة الأمد للنانو نايف في أعضاء أخرى أيضًا. ففي 23 سبتمبر 2026 نشرت مجلة CVIR التابعة للجمعية الأوروبية للأشعة القلبية الوعائية والتداخلية (CIRSE) نتائج من المركز الطبي لجامعة أمستردام ومستشفى كينغز كوليدج في لندن ومعهد ميامي للسرطان لـ162 مريضًا (219 ورمًا) بنقائل كبدية من سرطان القولون والمستقيم غير مناسبة للجراحة أو الاستئصال الحراري (وسيط المتابعة 33.7 شهرًا).
| المؤشر | سنة | 3 سنوات | ملاحظة |
|---|---|---|---|
| السيطرة الموضعية (مع إعادة العلاج) | 97.4% | 94.8% | لكل ورم |
| عدم التقدّم الموضعي للأورام ≤3 سم | 77.5% | 60.3% | أفضل بوضوح من الأورام الأكبر من 3 سم |
| البقاء الإجمالي | 89.3% | 44.6% | 24.2% بعد 5 سنوات و14.0% بعد 10 سنوات |
van der Lei S وآخرون، Cardiovasc Intervent Radiol 2026 (نُشر إلكترونيًا في 23 سبتمبر)، الملخص.
حدثت آثار سلبية في 23.0% من الإجراءات، 72.7% منها خفيفة (الدرجة 1–2)، دون وفيات مرتبطة بالإجراء، وبلغ وسيط الإقامة في المستشفى يومًا واحدًا. وخلص الباحثون إلى أن النانو نايف خيار ممكن وآمن في المراكز المتخصصة، وأن الأورام المتكررة أمكن غالبًا إعادة علاجها لتحقيق سيطرة موضعية دائمة.
أين يتوفر العلاج ووضعه التنظيمي
| المنطقة | الوضع | المصدر |
|---|---|---|
| الولايات المتحدة | ترخيص 510(k) من إدارة الغذاء والدواء لاستئصال الأنسجة الرخوة، وأُضيف استئصال نسيج البروستاتا في ديسمبر 2024. لا يوجد استخدام معتمد خاص بالبنكرياس، ويُقدَّم في مراكز بعينها | Urology Times 2024 |
| أوروبا | توسيع الاستخدامات في فبراير 2026 لاستئصال أورام الكبد والكلى والبروستاتا والبنكرياس | Interventional News 2026 |
| المملكة المتحدة | يوصف بأنه قد يناسب بعض مرضى سرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا، واستخدامه مع الجراحة يتم ضمن الأبحاث | Pancreatic Cancer UK |
| اليابان | الجهاز غير معتمد بعد. يجري مستشفى جامعة طوكيو الطبية دراسة سريرية على سرطان الكبد غير المناسب للجراحة أو الترددات الراديوية (الهدف 45 مريضًا) | السجل الياباني للتجارب السريرية (jRCTs032190083) |
تختلف التغطية التأمينية والتكاليف بحسب البلد والمستشفى ونوع التأمين، وغالبًا لا يشمل التأمين العام في البلد المضيف المرضى الأجانب.
عند البحث عن مستشفيات في الخارج، اسأل عن عدد إجراءات النانو نايف السنوية، وهل يُجرى بالجراحة المفتوحة أم عبر الجلد، وهل يتخذ الجراحون وأطباء الأورام وأطباء الأشعة القرار معًا.
ما يجب التحقق منه وأسئلة للطبيب
- نوع الدراسة: دراسة رصدية وليست تجربة عشوائية، وقد تضم مجموعة النانو نايف مرضى تحمّلوا العلاج الكيميائي جيدًا، لذا تُقرأ الأرقام على أنها ارتباط.
- التسلسل: تلقّى المرضى العلاج الكيميائي أولًا دون تقدّم المرض، ولم تُشمل المرحلة الرابعة.
- القلب: لأن الإجراء يستخدم نبضات كهربائية، أخبر الفريق عن أي اضطراب في النظم أو جهاز منظم للقلب.
- التمويل: موّلت الشركة المصنعة دراسة DIRECT، وتضارب المصالح مُفصَح عنه.
أسئلة يمكن طرحها على الأطباء:
- سرطاني في المرحلة الثالثة؛ هل يمكن النظر في النانو نايف بحسب إصابة الأوعية؟
- كم شهرًا من العلاج الكيميائي يأتي أولًا، وكيف يقارن بالعلاج الإشعاعي في حالتي؟
- هل سيُجرى بالجراحة المفتوحة أم عبر الجلد، وكم مدة الإقامة في المستشفى؟
- كم إجراءً أجرى هذا المستشفى، وكيف تُدار مضاعفات مثل الناسور أو النزيف؟
- متى تُجرى الأشعة المقطعية ودلالات الأورام للمتابعة، ومتى يُستأنف العلاج الكيميائي؟
للمزيد: تجربة PELICAN العشوائية للترددات الراديوية في سرطان البنكرياس، وخمسة أسئلة قبل استشارة RFA، وكيف تتحقق من مرحلة الدراسة.
أسئلة شائعة
لأي مرحلة من سرطان البنكرياس يُستخدم النانو نايف؟
دُرس أساسًا في سرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا (المرحلة الثالثة) غير القابل للجراحة. شملت دراسة DIRECT مرضى المرحلة الثالثة دون تقدّم بعد ثلاثة أشهر من العلاج الكيميائي، وبلغ وسيط البقاء منذ التشخيص 28 شهرًا في مجموعة النانو نايف.
ما الفرق بين النانو نايف والاستئصال بالترددات الراديوية؟
تدمّر الترددات الراديوية الورم بالحرارة، بينما يستخدم النانو نايف نبضات كهربائية قصيرة وقوية لفتح ثقوب في أغشية الخلايا السرطانية. ولأنه لا يعتمد على الحرارة يمكن تجربته لأورام قرب الأوعية الكبيرة أو القنوات الصفراوية.
ما مدى شيوع الآثار الجانبية؟
في النسخة الأولية من DIRECT بلغت الأحداث السلبية المرتبطة بالنانو نايف 29%، أكثرها ألم البطن (8%) والتعب (5%) والغثيان والناسور البنكرياسي والقيء (3% لكل منها). وبلغت الأحداث من الدرجة 3 فأعلى إجمالًا 56% مع النانو نايف و71% مع العلاج القياسي.
هل يتوفر في اليابان؟
جهاز النانو نايف غير معتمد بعد في اليابان، لذا ليس جزءًا من الرعاية الروتينية، وتجري دراسة على سرطان الكبد في مستشفى جامعة طوكيو الطبية. أما لسرطان البنكرياس فالخيار الواقعي هو مستشفيات الولايات المتحدة وأوروبا.
يلخّص هذا المقال أبحاثًا منشورة ومعلومات عامة لتسهيل الفهم، وليس استشارة طبية. يُرجى مناقشة قرارات العلاج مع الأطباء الذين فحصوا المريض.
المصادر (تاريخ المراجعة: 21 أكتوبر 2026)
- Martin RCG 2nd, White RR, Bilimoria MM, Narayanan G, Kluger MD, et al. Association of Irreversible Electroporation Treatment with Overall Survival in Stage III Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: DIRECT Registry Results. The Oncologist. 2026 Oct 14:oyag416. doi:10.1093/oncolo/oyag416 (PubMed 42872478)
- النسخة الأولية لسجل DIRECT. medRxiv، مايو 2026 (NCT03899649)
- van der Lei S, Dijkstra M, Ruiz EM, et al., Meijerink MR. Irreversible Electroporation for Colorectal Liver Metastases: Long-term Outcomes from a Transatlantic Multicenter Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2026 Sep 23. doi:10.1007/s00270-026-04617-x (PubMed 42778637)
- Interventional News. AngioDynamics expands European indications for NanoKnife system (24 فبراير 2026)
- Urology Times. FDA grants clearance to NanoKnife System for prostate tissue ablation (9 ديسمبر 2024)
- Pancreatic Cancer UK. Who can have irreversible electroporation (IRE)?
- Japan Registry of Clinical Trials. Efficacy of irreversible electroporation for hepatocellular carcinoma not eligible for resection or RFA (jRCTs032190083)